UMIN試験ID | UMIN000025118 |
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受付番号 | R000028881 |
科学的試験名 | 非血縁同種臍帯血移植におけるTacrolimus + MMFによるGVHD予防 FBMTG CBT16 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2017/07/28 09:57:39 |
日本語
非血縁同種臍帯血移植におけるTacrolimus + MMFによるGVHD予防 FBMTG CBT16
英語
Cord blood transplantation using tacrolimus and MMF as GVHD prophylaxis
日本語
CBTにおけるTac+MMFによるGVHD予防 FBMTG CBT16
英語
FBMTG CBT16
日本語
非血縁同種臍帯血移植におけるTacrolimus + MMFによるGVHD予防 FBMTG CBT16
英語
Cord blood transplantation using tacrolimus and MMF as GVHD prophylaxis
日本語
CBTにおけるTac+MMFによるGVHD予防 FBMTG CBT16
英語
FBMTG CBT16
日本/Japan |
日本語
疾患の病期を問わず、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、成人T細胞性白血病リンパ腫と診断され、同種造血幹細胞移植の適応となる患者
英語
AML, ALL, CML, MDS, ML, ATLL
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
同種造血幹細胞移植の適応となる造血器悪性腫瘍患者に対する非血縁者間同種臍帯血移植の安全性と有効性を評価する。
英語
Safety and efficacy of CBT for hematological malignancy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後1年時点の全生存割合
英語
1 years Overall survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Tacrolimusは、移植前日から0.02 - 0.03 mg/kg/dayを持続点滴し、目標血中濃度は8 -20 ng/mlとする。内服可能となった時点で、血中濃度を注意深くモニターしながら、静注量の 3 - 4倍量を経口投与に変更する。急性GVHDを発症していない場合には移植後約2ヶ月から減量を開始し、移植後4ヶ月から6ヶ月を目安に中止する。
MMFは、15 mg/kg/回 × 2 /dayをday0-30に経口投与する。day30時点で治療を要するGVHDを認めない場合2週間を目安に減量中止する。
英語
Tac 0.02-0.03mg/kg/day day-1
MMF 15mg/kg x 2/day day0-day30
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 国内の臍帯血バンクに下記の臍帯血選択基準を満たす臍帯血を有する症例。
2. Performance status (ECOG)が0-2。
3.主要臓器機能が保たれている。
英語
1. available for suitable cord blood stem cells
2. performance status 0-2
3. preserved organ function
日本語
1.化学療法に対する感受性のない症例
2.活動性のある感染症の合併のある症例。
3.HBs抗原陽性、HCV RNA陽性、HIV抗体陽性の症例。
4.活動性の重複癌
英語
1.not sensitive to chemotherapy
2.complicated infection
3.positive for HBV,HCV,HIV
4.double cancer
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉本 五一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goichi Yoshimoto |
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九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5315
fbmtg@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | FBMTG研究事務局 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | FBMTG Study Office |
日本語
福岡血液骨髄移植グループ
英語
FBMTG
日本語
FBMTG研究事務局
英語
FBMTG Study Office
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5315
fbmtg@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
FBMTG
日本語
福岡血液骨髄移植グループ
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英語
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その他
英語
Research Foundation for Community Medicine
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一般財団法人 地域医学研究基金
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |