UMIN試験ID | UMIN000025364 |
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受付番号 | R000028900 |
科学的試験名 | 全身麻酔後のシバリング発生に関する臨床的研究(麻酔法と体温変動について) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/10 |
最終更新日 | 2020/05/12 15:58:03 |
日本語
全身麻酔後のシバリング発生に関する臨床的研究(麻酔法と体温変動について)
英語
Clinical study of shivering after general anesthesia (anesthesia method and body temperature)
日本語
全身麻酔後のシバリング発生に関する臨床的研究
英語
Clinical study of shivering after general anesthesia
日本語
全身麻酔後のシバリング発生に関する臨床的研究(麻酔法と体温変動について)
英語
Clinical study of shivering after general anesthesia (anesthesia method and body temperature)
日本語
全身麻酔後のシバリング発生に関する臨床的研究
英語
Clinical study of shivering after general anesthesia
日本/Japan |
日本語
顎変形症
英語
jaw deformity
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
麻酔法と体温変動がシバリングの発生頻度と関連するかについて検討する。
英語
We study that anesthesia method and the change of body temperature relate to frequency of shivering.
その他/Others
日本語
シバリング発生の予防法を検討する。
英語
We study prophylaxis of shivering
日本語
全身麻酔後のシバリング発生頻度を評価する。
英語
We measure the frequency of shivering after general anesthesia.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
6
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酸素・笑気・セボフルラン・レミフェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, sevoflurane, remifentanil
日本語
酸素・笑気・セボフルラン・レミフェンタニル・フェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, sevoflurane, remifentanil, fentanil
日本語
酸素・笑気・セボフルラン・フェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, sevoflurane, fentanil
日本語
酸素・笑気・プロポフォール・レミフェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, propofol, remifentanil
日本語
酸素・笑気・プロポフォール・・レミフェンタニル・フェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, propofol, remifentanil, fentanil
日本語
酸素・笑気・プロポフォール・フェンタニル
英語
oxygen, laughing gas, propofol, fentanil
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
下顎骨骨切り術を行った顎変形症患者
英語
patients with jaw deformity operated lower jawbone osteotomy
日本語
上下骨切り術を行った顎変形症患者
英語
patients with jaw deformity operated lower and upper jawbone osteotomy
150
日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
日本大学松戸歯学部
英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
271-8587
日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1
英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba
047-360-9440
ishibashi.hajime@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
日本大学松戸歯学部
英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
271-8587
日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1
英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba
047-360-9440
ishibashi.hajime@nihon-u.ac.jp
日本語
日本大学
英語
Nihon University
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日本語
英語
日本語
日本大学
英語
Nihon University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学松戸歯学部
英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo
日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1
英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba
047-360-9440
ishibashi.hajime@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学松戸歯学部付属病院(千葉県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
http://mol.medicalonline.jp/library/openurl/query?rft.issn=0385-0145&rft.volume=43&rft.issue=3&rft.s
最終結果が公表されている/Published
http://mol.medicalonline.jp/library/openurl/query?rft.issn=0385-0145&rft.volume=43&rft.issue=3&rft.s
91
日本語
シバリングの発生は全91症例中のNS症例は69例(75.8%)及びS症例は22例(24.2%であった。麻酔方法2群ではGOS群(48例)においてNS群35例及びS群13例、GOP群(43例)においてNS群34例及びS群9例であり、麻酔方法別シバリングの発生に差は認められなかった(p=0.494)。麻酔方法6群(GOS-R、GOS-F、GOS-RF、GOP-R、GOP-F及びGOP-RF)間の比較においては有意の差が認められた(p=0.041)。RFの使用の有無では、RF使用症例(NS群43例、S群19例)がR非使用例(NS群26例、S群3例)に対して有意(p=0.035)にシバリング発生が多かった。
英語
Significant differences in body temperature changes were found between the NS and S group (p = 0.004). The mean skin temperature in the S group was higher than in the NS group. Mean skin temperature was significantly higher in the sevoflurane group than in the propofol group (p < 0.000).
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
各群の平均年齢(歳)及び男女比:GOS-F群(28.5, 6/11)、GOS-R群(25.8, 8/9)、GOS-RF群(24.7, 8/6)、GOP-F(25.0, 6/6)、GOP-R群(26.0, 3/10)及びGOP-RF群(25.8, 8/10)。
英語
Mean of age and gender ratio (male/female) in each groups were followed: GOS-F group(28.5, 6/11), GOS-R group (25.8, 8/9), GOS-RF group (24.7, 8/6), GOP-F(25.0, 6/6), GOP-R group (26.0, 3/10) and GOP-RF group (25.8, 8/10).
日本語
対象人数91名。各群の割り当て人数はGOS-F群17名、GOS-R群17名、GOS-RF群14名、GOP-F群12名、GOP-R群13名及びGOP-RF群18名。
英語
Total patient numbers were 91. Number of GOS-F group, GOS-R group, GOS-RF group, GOP-F group , GOP-R group, and GOP-RF group were 17, 17, 14, 12, 13 and 18.
日本語
なし
英語
no
日本語
シバリングの発生は全91症例中のNS症例は69例(75.8%)及びS症例は22例24.2%であった。麻酔方法2群ではGOS群(48例)においてNS群35例及びS群13例、GOP群(43例)においてNS群34例及びS群9例であり、麻酔方法別シバリングの発生に差は認められなかった(p=0.494)。麻酔方法6群(GOS R、GOS F、GOS RF、GOP R、GOP F及びGOP RF)間の比較においては有意の差が認められた(p=0.041)。RFの使用の有無では、RF使用症例(NS群43例、S群19例)がR非使用例(NS群26例、S群3例)に対して有意(p=0.035)にシバリング発生が多かった。平均皮膚温の各群の変動は、NS群とS群との体温変動(対照値との差)に有意の差(p0.004)が認められ、S群がNS群に対して平均皮膚温の上昇が大きかった。また、GOS群がGOP群より平均皮膚温の上昇が大きく有意の差(p<0.000)が認められた。前腕 指尖温較差では、NS群とS群(p=0.020)及びGOS群とGOP群(p=0.005)とにおいて有意の差が認められた。膀胱温では、各測定時間値において-0.2から0.2℃の変動を示し、NS群とS群(p=0.239)、及びGOS群とGOP群(p=0.379)とにおいて有意な体温変動は示さなかった。
英語
Based on the occurrence of shivering, the 91 patients were classified into a shivering (S) group (n = 22, 24.2 %) and a non-shivering (NS) group (n = 69, 75.8 %). The RF anesthesia subgroups had 19 patients in the S group and 43 in the NS group; The non-RF anesthesia subgroups had 3 patients in the S group and 26 in the NS group. Thus, shivering was significantly associated with RF anesthesia (p = 0.035).
Significant differences in body temperature changes (change from control value) were found between the NS and S group (p = 0.004). The mean skin temperature in the S group was higher than in the NS group. Mean skin temperature was significantly higher in the sevoflurane group than in the propofol group (p < 0.000).
Significant differences were found between the NS and S groups in forearm minus-fingertip skin temperature gradients (p = 0.008). Forearm minus-fingertip skin temperature gradients differed significantly between the sevoflurane and propofol- groups (p = 0.031).
No significant changes in bladder temperature were observed between the NS and S groups (p = 0.239) or between the sevoflurane and propofol groups (p = 0.379).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028900
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028900
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |