UMIN試験ID | UMIN000025220 |
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受付番号 | R000028926 |
科学的試験名 | 薬物療法後も症状が残るパニック症患者を対象とした個人認知行動療法の臨床試験(通常診療群を対照とし、併用群の有効性に関するランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/11 |
最終更新日 | 2017/12/11 10:14:03 |
日本語
薬物療法後も症状が残るパニック症患者を対象とした個人認知行動療法の臨床試験(通常診療群を対照とし、併用群の有効性に関するランダム化比較試験)
英語
A randomized controlled trial of cognitive behavior therapy as an adjunct to usualcare for panic disorder refractory to medical treatment
日本語
薬物治療抵抗性パニック症患者を対象とした認知行動療法の有効性に関するランダム化比較研究
英語
RCT about the effectiveness of the CBT for medical treatment-resistant panic disorder patients
日本語
薬物療法後も症状が残るパニック症患者を対象とした個人認知行動療法の臨床試験(通常診療群を対照とし、併用群の有効性に関するランダム化比較試験)
英語
A randomized controlled trial of cognitive behavior therapy as an adjunct to usualcare for panic disorder refractory to medical treatment
日本語
薬物治療抵抗性パニック症患者を対象とした認知行動療法の有効性に関するランダム化比較研究
英語
RCT about the effectiveness of the CBT for medical treatment-resistant panic disorder patients
日本/Japan |
日本語
パニック症
英語
panic disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における薬物治療により十分な改善を示さないパニック症患者に対し、通常診療に認知行動療法を併用する効果を検証する
英語
To examine the effectiveness of cognitive behavioral therapy as an adjunct to usual care when compared to usual care alone in patients with panic disorder refractory to medical treatment.
その他/Others
日本語
通常診療に認知行動療法による介入を追加することで、介入16週後の臨床的効果および医療経済的効果を、通常診療のみを続けた場合と比較して検討する。
英語
To examine clinical and cost effectiveness of cognitive behavioral therapy as an adjunct to usual care 16weeks after.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
日本語版Panic Disorder Severity Scale(PDSS)(他者評価)
1週(介入前)、8週(中間)、16週(介入後)
英語
Panic Disorder Severity Scale(PDSS)(assessor-rated)
日本語
PAS(Panic and Agoraphobia Scale)パニック症重症度評価
PHQ-9(Patient Health Questionnare-9)精神的健康度の測定
GHQ-7(Generalized anxiety disorder-7)全般性不安の測定
EQ-5D-5L(EuroQol5-Dimension-5Levels)健康関連QOLの測定
MDS(Mental Defeat Scale)精神的敗北感の測定
CFS(Cognitive Flexibility Scale)認知的柔軟性の測定
英語
PAS(Panic and Agoraphobia Scale)
PHQ-9(Patient Health Questionnare-9)
GHQ-7(Generalized anxiety disorder-7)
EQ-5D-5L(EuroQol5-Dimension-5Levels)
MDS(Mental Defeat Scale)
CFS(Cognitive Flexibility Scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
認知行動療法(通常診療+認知行動療法、16週)
英語
cognitive behavioral therapy(16 weeks)
日本語
通常診療のみ(16週)
英語
usual care only(16 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
薬物治療後も症状が残るパニック症
・薬物(抗うつ薬あるいは抗不安薬)療法に関して、①過去に1剤以上、十分量、または忍容性の範囲内における最大量で、十分な期間(8週以上)受けた経験を有し、かつ、著明あるいは中等度の改善を示さなかった、あるいは、②過去に1剤以上、内服したが、忍容性の問題(副作用等)により内服を継続できなかった経験を有し、かつ、著明あるいは中等度の改善を示さなかった
・パニック障害重症度尺度Panic Disorder Severity Scale (PDSS)の合計得点が8点以上
英語
Primary diagnosis of Panic Disorder refractory to medicine(Taking antidepressant or anti-anxiety drugs treatment and had done so for at least 8 weeks at an adequate dose while remaining at least moderately ill(PDSS >=8)).
日本語
精神病性障害、脳器質疾患、切迫した自殺関連行動、反社会性パーソナリティー障害 その他重篤な身体疾患
英語
psychosis, major depression, bipolar, active suicidality, organic brain disorder, substance abuse or dependence, antisocial personality disorder, other severe mental / physical condition
44
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水栄司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院、千葉大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University,Chiba University Hospital
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学、認知行動療法センター
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology,Cognitive Behavioral Therapy Center
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Seki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
認知行動療法センター
英語
Cognitive Behavioral Therapy Center
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
043-222-7171
yoichi-seki@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/06/19 | 資料6)様式17臨床試験実施計画書パニックRCT(1.2版).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/06/19 | パニック_CRF2_治療開始1・8・16週_ver1.0.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |