UMIN試験ID | UMIN000025333 |
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受付番号 | R000028931 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン(ICG)蛍光胸腔鏡を用いた胸腔鏡下肺区域切除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2019/12/23 19:54:35 |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)蛍光胸腔鏡を用いた胸腔鏡下肺区域切除術
英語
Clinical trial of thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscopy with indocyanine green
日本語
インドシアニングリーン蛍光胸腔鏡を用いた胸腔鏡下肺区域切除術
英語
Thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscopy with indocyanine green
日本語
インドシアニングリーン(ICG)蛍光胸腔鏡を用いた胸腔鏡下肺区域切除術
英語
Clinical trial of thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscopy with indocyanine green
日本語
インドシアニングリーン蛍光胸腔鏡を用いた胸腔鏡下肺区域切除術
英語
Thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscopy with indocyanine green
日本/Japan |
日本語
肺癌
転移性肺腫瘍
良性腫瘍
感染性肺疾患
上記の適応から外れるが低肺機能などの理由で消極的に区域切除を選択する患者
英語
Primary lung cancer
Metastatic lung tumor
Benign lung tumor
Infectious lung tumor
Segmentectomy due to passive reasons
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
区域切除を行う際に区域間同定のためにICGを用いた区域間同定法を行い、従来の含気虚脱法で描出される区域間とICGで描出される区域間が一致するか、また、含気虚脱法で区域間の描出ができない症例においてもICGで区域間の描出可能かを評価すること
英語
Comparative analysis of identification of segmental plane using infrared thoracoscopy with indocyanine green or inflation-deflation technique
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
含気虚脱法とICG蛍光法によって描出される区域間一致率
英語
Coincidence ratio of identification of segmental plan between infrared thoracoscopy with indocyanine green and inflation-deflation technique
日本語
全症例におけるICG蛍光法の区域間描出率
含気虚脱法で区域間が描出されなかった症例におけるICG蛍光法の区域間描出率
ICG蛍光法の安全性
英語
Identification ratio of segmental plane using infrared thoracoscopy with indocyanine green in all cases
Identification ratio of segmental plane using infrared thoracoscopy with indocyanine green in cases of failure of inflation-deflation technique
Safety of using indocyanine green
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
Indocyanine greenを0.5 mg/kg静注
英語
Indocyanine green 0.5 mg/kg is injected into a peripheral vein.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②対象疾患は以下のいずれかとする
A)末梢小型肺癌(腫瘍径≦2 cm、肺野外套1/3に存在)で明らかなリンパ節転移、遠隔転移を伴わないcT1aN0M0, stage IA症例で、区域間切離面から腫瘍径と同じsafety marginが確保できる患者(JCOG0802/WJOG4607 末梢小型肺癌に対する肺葉切除 vs. 区域切除第Ⅲ相試験の適応基準に準ずる)
B)転移性肺腫瘍
C)良性腫瘍
D)感染性肺疾患
E)上記の適応から外れるが低肺機能などの理由で消極的に区域切除を選択する患者
③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients over 20 years old in obtaining written informed consent.
2. Indication of diseases
A. cT1aN0M0, stage IA primary lung cancer with peripheral located, the diameter of 2 cm or smaller, and securing enough surgical margin at least the same diameter of the tumor size (same condition of JCOG0802/WJOG4607L)
B. Metastatic lung tumor
C. Benign tumor
D. Infectious nodule
E. segmentectomy due to passive reasons (e.g. insufficient pulmonary function)
3. Patients with obtaining written informed consent
日本語
①ICGに対し過敏症のある患者
②ヨード過敏症の既往がある患者
③肝硬変患者(Child-Pugh scoreでgrade B以上)
④その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with indocyanine green allergy
2. Patients with iodine allergy
3. Patients with liver cirrhosis (Child-Pugh grade B or worse)
4. Clinicians decide to exclude from this trial in some reasons.
100
日本語
名 | 俊樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
山口大学医学部付属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
第一外科
英語
Department of Surgery and Clinical Science
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836222261
kaueda@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 俊樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
山口大学医学部付属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
第一外科
英語
Department of Surgery and Clinical Science
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2261
tanakat@yamaguchi-u.ac.jp
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その他
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Yamaguchi University Hospital
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山口大学医学部付属病院
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その他
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Yamaguchi University Hospital
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山口大学医学部付属病院
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その他/Other
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山口大学医学部付属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
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山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |