UMIN試験ID | UMIN000026024 |
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受付番号 | R000028935 |
科学的試験名 | 非侵襲血糖測定機器の臨床応用・測定技術改良効果の臨床的検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/07 |
最終更新日 | 2019/08/11 14:17:19 |
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用・測定技術改良効果の臨床的検証
英語
A clinical trials of non-invasive blood glucose monitoring apparatus ~ in use of improved measuring technique ~
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trials of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用・測定技術改良効果の臨床的検証
英語
A clinical trials of non-invasive blood glucose monitoring apparatus ~ in use of improved measuring technique ~
日本語
非侵襲血糖測定機器の臨床応用
英語
A clinical trials of non-invasive blood glucose monitoring apparatus
日本/Japan |
日本語
成人
英語
adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開発中の非侵襲血糖測定機器の精度を確認する。
英語
An examination of accuracy of the non-invasive blood glucose monitoring apparatus,which is under development.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
非侵襲血糖測定機器によって算出された血糖値計測の精度評価
英語
An assessment of blood glucose levels calculated by the wavelength apparatus.
日本語
糖負荷検査と検査食負荷検査における、脂質、電解質、ヘモグロビン、タンパク質の変動評価
英語
An assessment of fluctuation in concentrations of lipid, electrolytes, hemoglobin, and protein, in glucose and diet tolerance tests.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
成人に、75gOGTT負荷検査を3回、検査食負荷検査を2回施行し、0'30'60'90'120'180'分後の血液を採取し、同時に各時間に指先で光計測する。指先の光計測は、採血と同時に実施する6回を含め、概ね4-5分間隔で1日につき100回計測する。採取した血液の生化学分析による正確な血糖値と光計測で得られた血糖値を比較し、光による血糖値計測技術の有効性を検証する。負荷検査は、被験者1人につき週に1日、計5日間行う。1日の採血量は40-45ccの予定である。
英語
We will perform 75g oral glucose tolerance tests 3 times and diet loading tests twice on each subject, and take blood samples of 0'30'60'90'120'180 minutes after glucose and diet loading. At the same time of getting blood sampling, we will perform optical measurements on their fingertips, which will be also recorded every 4 or 5 minute, about 100 times a day. Blood glucose levels calculated by the optical measurements are compared with correct blood glucose levels measured with biochemical analyzer. The loading tests will be performed once a week for 5 weeks. Blood collection amount of one day can be about 40-45 mL.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) セイコーエプソン株式会社の正社員
2) 研究担当責任医師が本研究を安全に実施できると判断している
英語
1) Regular employee of SEIKO EPSON corporation.
2) A person who is judged for entering this research in safety by a participating doctor.
日本語
1) Hb(ヘモグロビン)13.0g/dL未満の方
2) 抗凝固薬内服中の方
3) 75gの糖を負荷することは避けたほうが良いと研究担当医師が判断する糖尿病患者
英語
1) less than Hb (hemoglobin) 13.0 g/dL
2) under taking anticoagulant medicine.
3) A person who is judged for having risk in taking 75g glucose by a participating doctor.
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒津 光久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhisa Komatsu |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌代謝内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
長野県松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1, Asahi Matsumoto-shi, Nagano
81-263-37-2686
mitsuk@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩 亜子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ako Oiwa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌代謝内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
長野県松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1, Asahi Matsumoto-shi, Nagano
81-263-37-2686
akooiwa@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
SEIKO EPSON corporation
日本語
セイコーエプソン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SEIKO EPSON corporation
日本語
セイコーエプソン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
セイコーエプソン開発中の、非侵襲血糖測定器での血糖測定は、精度の点ではまだ不十分であり、当機器の臨床応用は困難と判断し、試験は終了した。
英語
Blood glucose measurement using a non-invasive blood glucose apparatus, which is being developed by Seiko Epson, is still inadequate in terms of accuracy, and it was judged that clinical application of this device was difficult.
2019 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028935
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |