UMIN試験ID | UMIN000025166 |
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受付番号 | R000028950 |
科学的試験名 | 気道ステント抜去が肺機能および自覚症状に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/07 |
最終更新日 | 2021/10/21 23:16:00 |
日本語
気道ステント抜去が肺機能および自覚症状に与える影響の検討
英語
Changes in pulmonary function tests and respiratory symptoms after airway stent removal
日本語
気道ステント抜去後の肺機能
英語
Pulmonary function after airway stent removal
日本語
気道ステント抜去が肺機能および自覚症状に与える影響の検討
英語
Changes in pulmonary function tests and respiratory symptoms after airway stent removal
日本語
気道ステント抜去後の肺機能
英語
Pulmonary function after airway stent removal
日本/Japan |
日本語
気道狭窄病変
英語
Airway stenotic diseases
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
気道ステント抜去が患者の肺機能、自覚症状にどのような影響を与えるかを検討する
英語
To evaluate changes in pulmonary function and respiratory symptoms after vs. before airway stent removal
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.ステント抜去前後での肺機能 (PEF) の変化
英語
1. Changes in pulmonary function test results (peak expiratory flow) after vs. before airway stent removal
日本語
1. ステント抜去前後での肺機能 (肺活量、1秒量) の変化
2. ステント抜去前後での患者の自覚症状 (VAS: 咳の頻度、痰の量、痰の出しにくさ、呼吸のしにくさ)の変化
3. ステントの再挿入率
4. ステント抜去の安全性
英語
1. Changes in pulmonary function test results (FVC, FEV1) after airway stent removal
2. Changes in respiratory symptoms (frequency of coughing, amount of sputum, difficulty of expectoration, dyspnea) assessed by a visual analog scale after vs. before airway stent removal
3. Frequency of airway stent re-insertion
4. Incidence of adverse effects
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 治療の奏効または合併症 (ステントの逸脱は除く) で、気道ステント抜去が妥当と判断される症例
2. 20歳以上であること
3. 試験参加について患者本人から文書にて同意が得られていること
英語
1. Patients with an airway stent who require stent removal because of a response to tumor-specific therapy or stent-related respiratory symptoms
2. 20 years old or older
3. Informed consent
日本語
1. 気道ステントの抜去と同時に入れ替えが必要と予想される症例
2. 複数のステントを留置しており、すべてのステントを抜去しない症例
3. ステント抜去前後の肺機能検査が不可能と予想される症例 (例: 気管切開症例、挿管症例など)
4. ステント抜去前後のアンケート調査が不可能と予想される症例
5. ステント逸脱により抜去する症例
6. ステント抜去以外の処置 (例: 肉芽や腫瘍の焼灼) を必要とする症例
英語
1. Patients expected to need stent re-insertion in the same setting as stent removal
2. Patients with multiple stents expected to undergo the removal of only some of them
3. Patients who cannot perform pulmonary function testing (e.g., patients with a tracheostomy or who are on mechanical ventilation)
4. Patients who cannot assess their respiratory symptoms using a visual analog scale
5. Patients who require stent removal due to stent migration
6. Patients who require bronchoscopic procedures other than stent removal (e.g., ablation of tumor or granulation tissue) in the same setting
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
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その他
英語
Nagoya Medical Center
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国立病院機構名古屋医療センター
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き・連続症例登録
英語
Prospective consecutive study
2016 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028950
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028950
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |