UMIN試験ID | UMIN000025171 |
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受付番号 | R000028958 |
科学的試験名 | NaF-PET/CT検査による顎骨壊死の病態評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/07 |
最終更新日 | 2020/06/21 01:16:19 |
日本語
NaF-PET/CT検査による顎骨壊死の病態評価に関する研究
英語
Evaluation of Osteonecrosis of the Jaw by using NaF-Positron Emission Tomography / Computerized Tomography
日本語
NaF-PETによる顎骨壊死の病態評価
英語
Evaluation of Osteonecoris of the Jaw by using NaF-PET
日本語
NaF-PET/CT検査による顎骨壊死の病態評価に関する研究
英語
Evaluation of Osteonecrosis of the Jaw by using NaF-Positron Emission Tomography / Computerized Tomography
日本語
NaF-PETによる顎骨壊死の病態評価
英語
Evaluation of Osteonecoris of the Jaw by using NaF-PET
日本/Japan |
日本語
顎骨壊死
英語
Osteonecrosis of the Jaw
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw (MRONJ)または放射線顎骨壊死を有する研究対象者に対し、18F-sodium fluoride Positron Emission Tomography/Computerized Tomography (NaF-PET/CT)により顎骨部をダイナミックスキャンすることで、顎骨壊死の病態を画像評価し、NaF-PETの顎骨壊死診断における有用性を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to investigate the sensitivity of dynamic 18F-sodium fluoride Positron Emission Tomography/Computerized Tomography (NaF-PET/CT) scanning in the diagnosis of Osteonecrosis in the Jaw, and to test their suitability for assessing the severity of Osteonecrosis in the jaw.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NaF-PET画像評価:下記の項目について、患側と健側を比較
・ダイナミックスキャンのNaF-PET/CT画像に関心領域(ROI)を設定して時間放射能曲線(TAC)を得て動態解析を行い、顎骨内の血流および骨代謝を評価
・ダイナミックスキャンの後期像にROIを設定してStandardised Uptake Value(SUV)を計測し、顎骨の骨代謝を評価
これらの評価により顎骨壊死部の血流変化をNaF-PETにより捉えうるか確認し、NaF-PETの顎骨壊死診断における有用性を評価する。
英語
Region of Interests (ROIs) are defined in both affected side and unaffected side. The time-activity curves (TACs) and the standardized uptake values (SUVs) for each ROI are analyzed to investigate bone blood flow and bone metabolism.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全研究対象者に対し、NaF-PET/CT検査を行う
英語
NaF-PET/CT scanning for all subjects
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Medication-related Osteonecrosis of the Jawまたは放射線顎骨壊死(病期、ステージ不問)を有する患者
英語
Patient with Osteonecrosis of the Jaw because of medication or radiotherapy
日本語
(1)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(2)精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
(3)十分な判断能力の無い成年者
(4)ストロンチウム89内用療法による放射線顎骨壊死
(5)その他、医師が不適当と判断した症例
英語
1.Women who are or may be pregnant, within 28 days after childbirth, or in nursing mothers
2.Having difficulty attending the test due to psychological disorder
3.Having difficulty attending the test due to psychological disorder insufficient ability to judge
4.Patient with osteonecrosis of the jaw because of strontium 89 therapy
5.Patient who are judged as inappropriate for the test by doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末永 華子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanako Suenaga |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔システム補綴学分野
英語
Division of Advanced Prosthetic Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN
+81-22-717-8369
suenaga-thk@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末永 華子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanako Suenaga |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔システム補綴学分野
英語
Division of Advanced Prosthetic Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN
022-717-8369
suenaga-thk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University
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東北大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University
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東北大学
日本語
その他/Other
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英語
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
Nil
未公表/Unpublished
Nil
0
日本語
研究代表者の研究機関移動に伴い、研究中止となった
英語
Nil
2020 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
Nil
英語
Nil
日本語
Nil
英語
Nil
日本語
Nil
英語
Nil
日本語
Nil
英語
Nil
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |