UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000025242
受付番号	R000029035
科学的試験名	保護者のHealth Literacyと時間外受診時の小児の状態に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2016/12/13
最終更新日	2024/02/03 14:13:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
保護者のHealth Literacyと
時間外受診時の小児の状態に関する検討

英語
The association between health literacy of caregiver and
the symptoms of children visiting emergency department.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
時間外受診児保護者のHealth Literacy

英語
Health Literacy of caregiver in emergency department

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保護者のHealth Literacyと
時間外受診時の小児の状態に関する検討

英語
The association between health literacy of caregiver and
the symptoms of children visiting emergency department.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
時間外受診児保護者のHealth Literacy

英語
Health Literacy of caregiver in emergency department

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
救急外来を受診したすべての児の保護者

英語
caregivers of children visiting emergency department

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本におけるHealth Literacyと非緊急の時間外受診との関係性を評価する

英語
To evaluate the association between health literacy of caregivers and non-urgent emergency department visit of children in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Health Literacyと非緊急の時間外受診との関係

英語
health literacy of caregivers and non-urgent emergency department visit

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NVS score低値（4点以下）と non-urgent visitの関連

英語
The association between low NSV score (less than 4) and non urgent visit

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
NVS score別のNon-urgent visit の割合
トリアージレベル別のNVS score
診察した小児科医の判断(入院・検査・処置・処方)とNSVスコアとの関係

英語
the proportion of non-urgent visit stratified by NVS score
NSV scorestratified by triage level
The association between NVS score and judgement of pediatrician (admission, examination, procedure, prescription)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
内科疾患が疑われる主訴で来院した、日本語が母語と思われる児の保護者

英語
caregivers of sick-children whose mother tongue is thought to be Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
診断書や血液型検査など保険外診療を主な目的として受診した児
ER受診に関して特別な指示を受けている児
当院担当医師が前もって受診を指示した児

英語
caregiver visiting for specific reasons
(letters, instruction from doctor etc)

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓杉浦至郎

英語

名

ミドルネーム

姓 Shiro Sugiura

所属組織/Organization

日本語
あいち小児保健医療総合センター

英語
Aichi Children's Health and Medical Center

所属部署/Division name

日本語
アレルギー科

英語
department of allergy

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目426番地

英語
7-426, Morioka, Obu, Aichi 474-8710, Japan

電話/TEL

0562-43-0500

Email/Email

shirou_sugiura@sk00106.achmc.pref.aichi.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓杉浦至郎

英語

名

ミドルネーム

姓 Shiro Suigura

組織名/Organization

日本語
あいち小児保健医療総合センター

英語
Aichi Children's Health and Medical Center

部署名/Division name

日本語
アレルギー科

英語
department of allergy

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目426番地

英語
7-426, Morioka, Obu, Aichi 474-8710, Japan

電話/TEL

0562-43-0500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shirou_sugiura@sk00106.achmc.pref.aichi.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Children's Health and Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
あいち小児保健医療総合センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 12 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
研究者の時間が取れないため

英語
Due to lack of time.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 11 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 11 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 12 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 12 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing to mention

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 12 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029035

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029035

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）