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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000025268
受付番号 R000029047
科学的試験名 書字獲得に付随した視線・運動機能の分析
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/16
最終更新日 2019/06/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 書字獲得に付随した視線・運動機能の分析 Analyses of eye movement and motor functions with the improvement of writing skills
一般向け試験名略称/Acronym 書字獲得に付随した視線・運動機能の分析 Analyses of eye movement and motor functions with the improvement of writing skills
科学的試験名/Scientific Title 書字獲得に付随した視線・運動機能の分析 Analyses of eye movement and motor functions with the improvement of writing skills
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 書字獲得に付随した視線・運動機能の分析 Analyses of eye movement and motor functions with the improvement of writing skills
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 定型成人
定型発達児
Typically developing adults
Typically developing students
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では,通常学級に通う小学生・中学生・大学生が,コンピュータ上に提示される単語・文章刺激の書字を行う際の視線機能を,アイトラッカーを用いて測定し,書字行動と視線機能,運動機能の関連を検討することを目的とする。さらには、時系列に沿って提示する文節刺激の視写を行う訓練を行うことにより研究協力者の書き能力向上に付随した視線機能の変容が見られるかを検討する。 In this study, we first analyze the eye movement patterns and motor functioning during handwriting for typically developing students and adults by using an eye-tracker. We also examine whether copying the segment by sequential stimulus presentation is effective for our participants to improve their writing skills and develop their eye movement patterns and motor functioning.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・書き所要時間
・Beery VMI-6における標準得点
・視線停留回数
・平均注視時間
・書き所要時間における総注視時間の割合
- Writing time
- Standard scores of the Beery VMI-6
- Mean number of fixation
- Mean fixation duration
- Percentage of total fixation duration in writing time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 小中学生の参加者に対しては、文章を文節に区切って時系列に沿って提示する文節刺激の視写を行う訓練方法を使用する。訓練は、小中学生が基準の速さで視写出来るまで、1日15分程度、最大で4日ほど継続する。 Students are instructed to copy the segments of a sentence that are presented in a temporal sequence. Training will last for about 15 minutes a day, up to a maximum of 4 days, until students are able to fluently copy the sentence in a target time.
介入2/Interventions/Control_2 大学生の参加者に対しては訓練を行わない。 We do not conduct any copying training for typically developing adults.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
11 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 発達障がいの診断の有無を問わず,通常学級に通う小・中・大学生に限る。 Regardless of the diagnosis of developmental disabilities, all participants should be enrolled in a mainstream elementary school, junior high school, and university.
除外基準/Key exclusion criteria ・研究の目的と方法を理解し,同意する能力が十分ではない方
・日本語が母語でない方
・数回の来所が困難な方
- Persons who cannot understand and agree on the purpose and method of this study
- Persons whose mother language is not Japanese
- Persons who are difficult to visit our lab for one to five times
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幹真
ミドルネーム
大森
Mikimasa
ミドルネーム
Omori
所属組織/Organization 昭和女子大学 Showa Women's University
所属部署/Division name 心理学科 Department of Psychology
郵便番号/Zip code 154-8553
住所/Address 東京都世田谷区太子堂1-7-57 1-7-57, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, 154-8553
電話/TEL 03-3411-5094
Email/Email mikkiomori@swu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
幹真
ミドルネーム
大森
Mikimasa
ミドルネーム
Omori
組織名/Organization 昭和女子大学 Showa Women's University
部署名/Division name 心理学科 Department of Psychology
郵便番号/Zip code 154-8553
住所/Address 東京都世田谷区太子堂1-7-57 1-7-57, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, 154-8553
電話/TEL 03-3411-5094
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mikkiomori@swu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 昭和女子大学 Showa Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 昭和女子大学 倫理審査委員会 Show Women's University IRB
住所/Address 〒154-8553 東京都世田谷区太子堂1-7-57 1-7-57, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, 154-8553
電話/Tel 0334117351
Email/Email kenkyu@swu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 12 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 12 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 12 14
最終更新日/Last modified on
2019 06 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029047
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029047

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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