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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000025271
受付番号 R000029063
科学的試験名 手術中の持続間質液グルコースモニタリングの追従性に関する前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/16
最終更新日 2019/05/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手術中の持続間質液グルコースモニタリングの追従性に関する前向き観察研究 Correlation between blood glucose level and interstitial glucose level in subcutaneous continuous glucose monitoring system during the intraoperative period
一般向け試験名略称/Acronym 手術中の持続間質液グルコースモニタリングの追従性に関する前向き観察研究 Correlation between blood glucose level and interstitial glucose level in subcutaneous continuous glucose monitoring system during the intraoperative period
科学的試験名/Scientific Title 手術中の持続間質液グルコースモニタリングの追従性に関する前向き観察研究 Correlation between blood glucose level and interstitial glucose level in subcutaneous continuous glucose monitoring system during the intraoperative period
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 手術中の持続間質液グルコースモニタリングの追従性に関する前向き観察研究 Correlation between blood glucose level and interstitial glucose level in subcutaneous continuous glucose monitoring system during the intraoperative period
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳神経外科、耳鼻科、形成外科、心臓血管外科の予定手術患者 Patients who were scheduled to undergo neurological, plastic, otorhinolaryngologic cardiac surgery
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手術中における間質液グルコース濃度持続測定装置の計測値の血糖値への追従性を検討する。 To investigate the correlation between blood glucose level and interstitial glucose level using subcutaneous continuous glucose monitoring system during the intraoperative period.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血糖値と間質液グルコース濃度の相関 Correlation between blood glucose level and interstitial glucose level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 年齢が20歳以上の患者で、手術中に観血的動脈圧測定を行う予定のもの Patients aged 20 years or older who is planned intraoperative arterial pressure monitoring
除外基準/Key exclusion criteria 設定なし N/A
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
若林
Ryo
ミドルネーム
Wakabayashi
所属組織/Organization 信州大学医学部附属病院 Shinshu University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科蘇生科 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1, Asahi, Matsumoto-shi, Nagano
電話/TEL 0263-37-2670
Email/Email waka0924@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
若林
Ryo
ミドルネーム
Wakabayashi
組織名/Organization 信州大学医学部附属病院 Shinshu University Hospital
部署名/Division name 麻酔科蘇生科 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1, Asahi, Matsumoto-shi, Nagano
電話/TEL 0263-37-2670
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email waka0924@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesiology and Resuscitology, Shinshu University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部附属病院
部署名/Department 麻酔科蘇生科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Anesthesiology and Resuscitology, Shinshu University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部附属病院
組織名/Division 麻酔科蘇生科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 Shinshu University Certified Review Board of Clinical Research
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1, Asahi, Matsumoto-shi, Nagano
電話/Tel 0263-37-2572
Email/Email mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 12 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 12 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 間質液グルコース濃度持続測定装置を上腕に装着し、手術中の血糖値と間質液グルコース濃度の相関を調べる。 Subcutaneous sensor was inserted into the patient's upper arm, and we investigated the intraoperative correlation between blood glucose level and interstitial glucose level using subcutaneous continuous glucose monitoring system.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 12 14
最終更新日/Last modified on
2019 05 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029063
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029063

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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