UMIN試験ID | UMIN000025395 |
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受付番号 | R000029066 |
科学的試験名 | 肺がんにおけるPD-L1(programmed cell death ligand-1)発現と予後および抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/24 |
最終更新日 | 2021/01/07 09:04:49 |
日本語
肺がんにおけるPD-L1(programmed cell death ligand-1)発現と予後および抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究
英語
Investigating the impact of programmed cell death logand-1 (PD-L1) expression in lung cancer on long-term outcome and therapeutic effect of anti-programmed cell death-1 antibody agents.
日本語
肺がんのPD-L1発現と予後、抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究
英語
Investigating the impact of PD-L1 expression in lung cancer on long-term outcome and therapeutic effect of anti-PD-1 antibody agents.
日本語
肺がんにおけるPD-L1(programmed cell death ligand-1)発現と予後および抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究
英語
Investigating the impact of programmed cell death logand-1 (PD-L1) expression in lung cancer on long-term outcome and therapeutic effect of anti-programmed cell death-1 antibody agents.
日本語
肺がんのPD-L1発現と予後、抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究
英語
Investigating the impact of PD-L1 expression in lung cancer on long-term outcome and therapeutic effect of anti-PD-1 antibody agents.
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺がん・腫瘍組織におけるPD-L1発現を測定すること
英語
To (semi-)quantify the protein expression of PD-L1 in lung cancer by immunohistochemical stain and
その他/Others
日本語
肺がん・腫瘍組織におけるPD-L1発現と、予後および、抗PD-1抗体治療の効果との関係を明らかにすること
英語
To investigate the impact of PD-L1 expression in lung cancer on long-term outcome and therapeutic effect of anti-PD-1 antibody agents
日本語
肺がん・腫瘍組織におけるPD-L1発現量
英語
Protein expression of PD-L1 in lung cancer tissue
日本語
① PD-L1発現量毎の全生存
② PD-L1発現量毎の無再発生存(根治切除後の場合)
③ PD-L1発現量毎の無増悪生存(特に抗PD-1抗体療法後の場合)
英語
#1 Overall survival according to PD-L1 expression
#2 Recurrence-free survival according to PD-L1 expression in patients undergoing complete resection for their lung cancer
#3 Progression-free survival according to PD-L1 expression in patients receiving anti-PD-1 antibody agents
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
病理組織標本におけるPD-L1発現量の測定(免疫染色)
英語
Quantification of PD-L1 expression in histopathological specimen (by immunohistochemical analysis)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
西暦2006年1月1日から2015年7月31日までに、関西医科大学附属病院(旧称 関西医科大学附属枚方病院)において、原発性肺癌に対する手術、もしくは抗PD-1抗体治療薬による治療を受けた患者のうち、除外基準に該当しないすべての患者を対象とする。
英語
All the patients with lung cancer undergoing surgery or receiving anti-PD-1 antibody agents between January 1st of 2006 and December 31st of 2015 EXCEPT those matching the following exclusion criteria.
日本語
① 研究を遂行するために十分な組織検体量が確保できない症例
② 本研究の参加に拒否する患者
③ その他、研究責任者が研究対象として不適当と判断した患者
英語
#1 Patients with inadequate amount of their pathological sample for this study
#2 Patients refusing to be enrolled in this study
#3 Patients who is judged as not suitable by the administrator of this study
700
日本語
名 | 朋人 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Tomohito |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
呼吸器外科学講座
英語
Department of Thoracic Surgery
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka, 5731010, JAPAN
072-804-0101
saitotom@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 朋人 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Tomohito |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
呼吸器外科学講座
英語
Department of Thoracic Surgery
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka, 5731010, JAPAN
072-804-0101
saitotom@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Bristol-Myers Squibb Company
日本語
小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学附属病院 院内臨床研究審査委員会
英語
Kansai Medical University Hospital Research Ethics Board
日本語
573-1191 大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka, 5731010, JAPAN
072-804-0101
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(18)30589-0/fulltext
最終結果が公表されている/Published
https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(18)30589-0/fulltext
420
日本語
病理病期IA-IIIA非小細胞肺癌の手術検体420例を対象に、各病理検体を5 μmに薄切し、22C3および28-8で免疫染色し、肺癌細胞におけるPD-L1 発現を判定した。各PD-L1カットオフごとにoverall, positive, negative percent agreement (OPA, PPA, NPA) を算出し、22C3と28-8のconcordanceを評価した。22C3と28-8は高いOPAを示すが、28-8を22C3(対照)に比較した場合、PD-L1カットオフ25%, 50%でのPPAは低く結果の不一致が見られた。
英語
General agreement in tumoral PD-L1 detection between 22C3 and 28-8 was satisfactory.
Dako 22C3 revealed a significantly higher tumoral PD-L1 expression compared to 28-8.
Positive results of 22C3 (reference) and those of 28-8 (comparator) showed discordance.
The results of 28-8 could be translated to those of 22C3 but not vice versa.
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |