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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000025289
受付番号 R000029084
科学的試験名 成人健常男子における5種類の精油の芳香浴―計算・記憶能力、それに伴う自律神経活動への影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/15
最終更新日 2016/12/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 成人健常男子における5種類の精油の芳香浴―計算・記憶能力、それに伴う自律神経活動への影響 Diffuse of each five Essential oils differently effects memory and calculation ability and Total Frequency on tasks in healthy young adult men.
一般向け試験名略称/Acronym 成人男子における芳香浴の計算・記憶能力、自律神経活動への影響 Diffuse of Essential oils effects memory and calculation ability and Total Frequency on tasks in healthy men.
科学的試験名/Scientific Title 成人健常男子における5種類の精油の芳香浴―計算・記憶能力、それに伴う自律神経活動への影響 Diffuse of each five Essential oils differently effects memory and calculation ability and Total Frequency on tasks in healthy young adult men.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 成人男子における芳香浴の計算・記憶能力、自律神経活動への影響 Diffuse of Essential oils effects memory and calculation ability and Total Frequency on tasks in healthy men.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 様々なエッセンシャルオイルの香りを嗅ぎながら記憶作業を行った場合、記憶とどのような関係があるかを、調べることが目的である。 The present study investigated the effects of exposure to several types of essential oil on memory performance.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 自律神経の動きが記憶と関係しているか調べることも目的である。 It is also a purpose to investigate whether the movement of the autonomic nervous system is related to the memory test.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 記憶テスト
(香りの吸入中)
memory tests
(During the inhalation of odors)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心理テスト
自律神経系機能の変化
Mood measures
Measure of heart rate variability

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 無香 no odor
介入2/Interventions/Control_2 グレープフルーツ香の吸入 Inhalation of Grapefruit oil
介入3/Interventions/Control_3 ゼラニウムブルボン香の吸入 Inhalation of Geranium Bourbon oil
介入4/Interventions/Control_4 ラベンダー香の吸入 Inhalation of Lavender oil
介入5/Interventions/Control_5 ペパーミント香の吸入 Inhalation of Peppermint oil
介入6/Interventions/Control_6 パルマローザ香の吸入 Inhalation of Palmarosa oil
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
26 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康な20歳以上の男性

A healthy male over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria 喫煙者
重篤なアレルギーの者
呼吸器、心臓に疾患がある者
精神疾患のある者
病気治療のため、投薬をしている者
Smoker
Severe allergy
Respiratory organs with heart disease
Persons with mental illness
Those who are taking medication for treatment of disease
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
渡邉 映理

ミドルネーム
ERI WATANABE
所属組織/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name 免疫学 Department of Immunology,
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒602-0841 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 602-8566 Kyoto, Kamigyo, Kajii-cho 465, Japan
電話/TEL 075-251-5329
Email/Email e-w@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
渡邉 映理

ミドルネーム
ERI WATANABE
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name 免疫学 Department of Immunology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒602-0841 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 602-8566 Kyoto, Kamigyo, Kajii-cho 465, Japan
電話/TEL 075-251-5329
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email e-w@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 12 15
最終更新日/Last modified on
2016 12 15


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029084
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029084

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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