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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000025301
受付番号 R000029105
科学的試験名 肩こり症状に対する鍼の刺入深度の違いによる効果の相違―ランダム化比較試験―
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/16
最終更新日 2016/12/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肩こり症状に対する鍼の刺入深度の違いによる効果の相違―ランダム化比較試験― Difference between therapeutic effects of deep and superficial acupuncture needle insertion for shoulder stiffness:A randomized controlled clinical trial
一般向け試験名略称/Acronym 肩こり症状に対する鍼の刺入深度の違いによる効果の相違―ランダム化比較試験― Difference between therapeutic effects of deep and superficial acupuncture needle insertion for shoulder stiffness:A randomized controlled clinical trial
科学的試験名/Scientific Title 肩こり症状に対する鍼の刺入深度の違いによる効果の相違―ランダム化比較試験― Difference between therapeutic effects of deep and superficial acupuncture needle insertion for shoulder stiffness:A randomized controlled clinical trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肩こり症状に対する鍼の刺入深度の違いによる効果の相違―ランダム化比較試験― Difference between therapeutic effects of deep and superficial acupuncture needle insertion for shoulder stiffness:A randomized controlled clinical trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肩こり Shoulder stiffness
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 肩こり症状に対する効果的な鍼治療方法を検索するため、圧痛部へ異なる刺入深度で刺鍼した際の治療効果について比較検討する。 The purpose of this study is to compare the effects of superficial and deep insertion of acupuncture needles for shoulder stiffness.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 毎回の治療前後および治療終了4週後に症状の程度についてVisual Analogue Scale(VAS)を用いて評価する。 visual analogue scale(VAS).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes shoulder pain and disability index(SPADI). shoulder pain and disability index(SPADI).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 施術部位は圧痛部とし、10-20㎜の深さまで刺鍼する。治療頻度は1回/週×5回とする。 Acupuncture treatment is applied once a week for 4 weeks.
Needles are placed at sites of the tender points. A needle is inserted 10-20mm.
介入2/Interventions/Control_2 施術部位は圧痛部とし、切皮のみを行う。治療頻度は1回/週×5回とする。 Acupuncture treatment is applied once a week for 4 weeks.
Needles are placed at sites of the tender points. A needle is inserted 5mm.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性的な肩こり症状を有する患者。 Patients who have chronic shoulder stiffness.
除外基準/Key exclusion criteria 1.神経学的異常所見のある者
2.内臓器疾患を有する者
3.初診時のVASが30以下の者
1. Patients who have neurological abnormality findings.
2. Patients who have internal organ disease.
3. Patients who have mild symptom.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
井上基浩

ミドルネーム
Motohiro Inoue
所属組織/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine, Kyoto, Japan
所属部署/Division name 臨床鍼灸学講座 Department of Clinical Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府南丹市日吉町 Hiyoshicho, Nantan-city, Kyoto 629-0392, Japan
電話/TEL 0771-72-1181
Email/Email mo_inoue@meiji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
井上基浩

ミドルネーム
Motohiro Inoue
組織名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine, Kyoto, Japan
部署名/Division name 臨床鍼灸学講座 Department of Clinical Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府南丹市日吉町 Hiyoshicho, Nantan-city, Kyoto 629-0392, Japan
電話/TEL 0771-72-1181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mo_inoue@meiji-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine, Kyoto, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine, Kyoto, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 12 16
最終更新日/Last modified on
2016 12 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029105
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029105

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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