UMIN試験ID | UMIN000025311 |
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受付番号 | R000029113 |
科学的試験名 | 血管機能検査による内腸骨動脈塞栓に伴う臀筋跛行の予測の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/21 |
最終更新日 | 2022/06/22 10:07:53 |
日本語
血管機能検査による内腸骨動脈塞栓に伴う臀筋跛行の予測の臨床試験
英語
Study on the predictive value of vascular functional test for buttock claudication in patients with endovascular aneurysm repair
日本語
血管機能検査による内腸骨動脈塞栓に伴う臀筋跛行の予測の臨床試験
英語
Study on the predictive value of vascular functional test for buttock claudication in patients with endovascular aneurysm repair
日本語
血管機能検査による内腸骨動脈塞栓に伴う臀筋跛行の予測の臨床試験
英語
Study on the predictive value of vascular functional test for buttock claudication in patients with endovascular aneurysm repair
日本語
血管機能検査による内腸骨動脈塞栓に伴う臀筋跛行の予測の臨床試験
英語
Study on the predictive value of vascular functional test for buttock claudication in patients with endovascular aneurysm repair
日本/Japan |
日本語
腹部大動脈瘤、腸骨動脈瘤
英語
abdominal and iliac aneurysm
血管外科学/Vascular surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹部大動脈瘤手術は破裂を予防し救命するための手段であるが、術後のQOL低下を来しうる合併症の一つに臀筋跛行がある。ステントグラフト手術による動脈瘤治療が全盛の昨今、IIA塞栓症例が増加し後にQOL低下を来すことが問題の一つとなっている。臀筋跛行の出現・重症度の推移と血管機能との関連を明らかにし、IIA再建の適応において新たな基準を提示することを本研究の目的とする。
英語
The aim of this study is to analyze if a vascular functional test predicts buttock pain after interventional hypogastric artery occlusion in patients with endovascular aneurysm repair
その他/Others
日本語
血管機能、トレッドミル歩行距離(術前、術後1/2/3/4/5/6ヶ月後)
英語
vascular functional test (Flow-mediated vasodilation / nitroglycerin-mediated vasodilation), treadmill exercise test
日本語
臀筋跛行出現率
英語
occurrences rate of buttock pain
日本語
跛行の推移(1/2/3/4/5/6ヶ月後)
英語
course of walking ability
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
血管機能検査(手術前)/トレッドミル歩行試験(手術前/術後1,2,3,4,5,6ヶ月後)
英語
vascular functional test(preoperative)/ treadmill exercise test (preoperative, postoperative after 1.2.3.4.5.6 months)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ステントグラフト治療を行う腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤患者の内、片側または両側内腸骨動脈塞栓を要すると術前CTで判断された症例
英語
patients scheduled to be performed endovascular aneurysm repair with interventional hypogastric occlusion
日本語
(1) 脊柱管狭窄症や座骨神経痛による神経性跛行を合併する研究対象者
(2) 活動性炎症性疾患(膠原病/感染症)を有する患者は血管機能検査に影響する可能性があるため除外する。
(安全性評価に影響を及ぼすための除外)
(3) 血管機能検査(硝酸剤に対するアレルギーを有する研究対象者)
(4) トレッドミル歩行負荷試験が禁忌である対象患者 (発症2日以内の急性心筋梗塞、内科治療により安定していない不安定狭心症、コントロール不良な不整脈、コントロール不良な心不全、急性の肺塞栓・肺梗塞・急性大動脈解離・意思疎通の行えない精神状態、高度房室ブロック)
(リスク/ベネフィットバランスの観点からの除外)
(5) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
英語
1) buttock pain with neurogenic disorder
2) active inflammatory disease
3) contraindication for vascular functional test, treadmill exercise test
4) mental disorder
50
日本語
名 | 大二朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Daijirou |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科 上部消化管・血管
英語
devision of vascular surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星稜1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
022-717-7214
daijirou@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 大二朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Daijirou |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科 上部消化管・血管
英語
devision of vascular surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星稜1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
022-717-7214
daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital devision of vascular surgery
日本語
東北大学病院
日本語
東北大学病院 総合外科 上部消化管・血管
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
日本語
〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
片側塞栓例は術後半年以内に臀筋跛行は消失したが、両側塞栓例では有意に跛行が残存した。また血管機能の低下が、臀筋跛行を遷延させる可能性が示唆された。両側塞栓は臀筋の循環動体や歩行時の自覚症状に影響を与えうるため、内腸骨動脈の再建を念頭に置き動脈瘤治療を施行する必要がある。血管機能と臀筋跛行の予後の関連性については、血管機能がIIA再建の指標となるべく検討を続ける必要がある。
英語
Bilateral hypogastric artery embolization has more adverse effect on the hemodynamics of the gluteal circulation and subjective symptoms than unilateral embolization. These findings may help to consider strategy of hypogastric artery reconstruction.
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
英文論文を作成し投稿中である。
英語
We have written the manuscript and applied to journal.
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |