UMIN試験ID | UMIN000026025 |
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受付番号 | R000029114 |
科学的試験名 | 腹腔鏡手術における硬膜外麻酔とアセトアミノフェンによる鎮痛効果比較のための前向き探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/08 |
最終更新日 | 2019/02/06 20:56:23 |
日本語
腹腔鏡手術における硬膜外麻酔とアセトアミノフェンによる鎮痛効果比較のための前向き探索的研究
英語
PAIN control after laparoscopic Surgery using EpiduRal anesthesia Versus Intravenous aCEtaminophen: an open-label pilot study
日本語
PAIN SERVICE pilot trial
英語
PAIN SERVICE pilot trial
日本語
腹腔鏡手術における硬膜外麻酔とアセトアミノフェンによる鎮痛効果比較のための前向き探索的研究
英語
PAIN control after laparoscopic Surgery using EpiduRal anesthesia Versus Intravenous aCEtaminophen: an open-label pilot study
日本語
PAIN SERVICE pilot trial
英語
PAIN SERVICE pilot trial
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡手術を受ける患者
英語
Patients undergoing laparoscopic surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡手術における硬膜外麻酔・アセトアミノフェンの鎮痛効果を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of epidural anesthesia and intravenous acetaminophen for postoperative pain management.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
疼痛レスキューとして設定したPCA(Patient-controlled anesthesia)の、術後72時間後までの使用量
英語
The amount of patient-controlled anesthesia for breakthrough analgesia at postoperative 72 hours
日本語
VAS(visual analogue scale)
副作用
英語
VAS(visual analogue scale)
adverse effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン静注液(アセリオ静注液1000mg)
英語
Acelio Intravenous Injection 1000mg
日本語
硬膜外麻酔
英語
Epidural anesthesia
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)硬膜外麻酔を使用する腹腔鏡手術患者
i)胃切除
ii)結腸・直腸切除
iii)肝・胆・膵切除
2)登録時の年齢が20歳以上
英語
1)Patients undergoing laparoscopic surgery
i)gastrectomy
ii)colorectal surgery
iii)hepato-biliary-pancreatic(HBP) surgery
2)The age of patients >= 20 years
日本語
1)硬膜外麻酔挿入困難例
2)血小板数<100,000/ul
3)出血傾向のある患者
4)疼痛を表現できない(PCAを使用できない)患者
5)重篤な合併症(心不全・腎不全)や精神疾患を有する患者
6)トランスアミナーゼ(AST/ALT)値が正常の2倍を超える患者
7)術前8時間以内に経口鎮痛薬を内服した患者
8)妊娠中または妊娠の可能性のある、または授乳中の患者
9)アスピリン喘息の可能性のある患者
10)アセトアミノフェン・オピオイドならびに局所麻酔薬にアレルギーのわかっている患者
11)その他研究者などが本研究を安全に施行するために不適当と判断した患者
英語
1)Epidural catheter can not to be inserted technically
2)Platelet counts <= 100,000
3)Bleeding tendency
4)Patients who can not express their pain (can not use patient-controlled anesthesia)
5)Patients with severe comorbidity(heart failure, renal failure, psychiatric disorder and so on)
6)Transaminase(AST, ALT) >= twofold more than normal limits
7)Patients who took another oral analgesic within preoperative 8 hours
8)Pregnancy or breast-feeding women
9)Aspirin-induced asthma
10)Patient with allergy to acetaminophen, opioid or local anesthesia
11)Others
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ueno |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
2nd Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
shin-8@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 速水晋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Hayami |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
2nd Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
shin-8@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
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英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029114
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029114
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |