UMIN試験ID | UMIN000025402 |
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受付番号 | R000029128 |
科学的試験名 | 育児用調製粉乳の早期導入による牛乳アレルギー発症予防に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2020/04/13 13:36:00 |
日本語
育児用調製粉乳の早期導入による牛乳アレルギー発症予防に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of strategy for prevention of cow's milk allergy by early introduction of cow's milk formula
日本語
牛乳アレルギー発症予防戦略(SPADE)
英語
Strategy for Prevention of milk Allergy by Daily ingestion of infant formula in Early infancy (SPADE) study
日本語
育児用調製粉乳の早期導入による牛乳アレルギー発症予防に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of strategy for prevention of cow's milk allergy by early introduction of cow's milk formula
日本語
牛乳アレルギー発症予防戦略(SPADE)
英語
Strategy for Prevention of milk Allergy by Daily ingestion of infant formula in Early infancy (SPADE) study
日本/Japan |
日本語
牛乳アレルギー
英語
Cow's milk allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工乳の早期導入が牛乳アレルギーの発症に予防的効果を示すか検討する
英語
To investigate the early introduction of cow's milk formula prevents cow's milk allergy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生後6ヶ月時点での牛乳アレルギーの有病率
英語
The incidence of cow's milk allergy at 6 months of age
日本語
生後6ヶ月時点での牛乳感作率,牛乳特異的IgE,IgG4抗体価の測定値
英語
The incidence of cow's milk sesitization and measurement of cow's milk specific IgE and IgG4 titer at 6 months of age
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
人工乳摂取群の乳児は生後1ヶ月~3ヶ月の間に人工乳を最低10mlを連日摂取する.
生後4ヶ月からは人工乳は自律的に摂取する.
生後6ヶ月に経口負荷試験で牛乳アレルギーの発症を評価する.
英語
Infants of ingesting cow's milk formula group intake cow's milk formula at least 10mL daily between 1 month of age to 3 months of age. They ingest cow's milk formula spontaneously from 4 months of age. They will be performed oral food challenge test at 6 months of age to assess the development of cow's milk allergy.
日本語
人工乳除去群の乳児は生後1ヶ月~3ヶ月の間は人工乳を除去する.
生後4ヶ月からは人工乳は自律的に摂取する.
生後6ヶ月に経口負荷試験で牛乳アレルギーの発症を評価する.
英語
Infants of eliminating cow's milk formula group remove cow's milk formula between 1 month of age to 3 months of age. They ingest cow's milk formula spontaneously from 4 months of age. They will be performed oral food challenge test at 6 months of age to assess the development of cow's milk allergy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
7 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
在胎35週以上かつ出生体重2000g以上
英語
gestationa age>=35 weeks and birth weight>=2000g
日本語
①重度の基礎疾患の合併
②母乳栄養が継続できない
英語
(1)complication of any severe underlying disease
(2)may not continue breast feeding
764
日本語
名 | 徹裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 崎原 |
英語
名 | Tetsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakihara |
日本語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院
英語
Social medical corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
9012492
日本語
沖縄県中頭郡中城村字伊集208番地
英語
208 Iju, Nakagusuku-son, Nakagami-gun, OKINAWA, Japan
098-895-3255
odekorin2000@yahoo.co.jp
日本語
名 | 徹裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 崎原 |
英語
名 | Tetsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakihara |
日本語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院
英語
Social medical corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
9012492
日本語
沖縄県中頭郡中城村字伊集208番地
英語
208 Iju, Nakagusuku-son, Nakagami-gun, OKINAWA, Japan
098-895-3255
odekorin2000@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Social medical corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
日本語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Social medical corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
日本語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
沖縄医療生活協同組合 沖縄協同病院
地方独立行政法人 那覇市立病院
琉球大学大学院 医学研究科育成医学講座
英語
Okinawa Kyodo Hospital
Naha City Hospital
Department of Child Health and Welfare (Pediatrics), Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus
日本語
英語
日本語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院 治験審査委員会
英語
Social medical corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital Institutional Review Board
日本語
901-2492 沖縄県中頭郡中城村字伊集208番地
英語
208 Iju, Nakagusuku-son, Nakagami-gun, OKINAWA 901-2492, Japan
0988953255
n.ikuno@heartlife.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会医療法人かりゆし会ハートライフ病院(沖縄県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
518
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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