UMIN試験ID | UMIN000025534 |
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受付番号 | R000029141 |
科学的試験名 | ツツジ科果実/針葉樹抽出物配合食品摂取による眼圧下降作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/30 |
最終更新日 | 2017/10/18 12:49:32 |
日本語
ツツジ科果実/針葉樹抽出物配合食品摂取による眼圧下降作用の検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of Ericaceae Fruits / Conifer for Reduction of Intraocular Pressure
日本語
ツツジ科果実/針葉樹抽出物配合食品摂取による眼圧下降作用の検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of Ericaceae Fruits / Conifer for Reduction of Intraocular Pressure
日本語
ツツジ科果実/針葉樹抽出物配合食品摂取による眼圧下降作用の検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of Ericaceae Fruits / Conifer for Reduction of Intraocular Pressure
日本語
ツツジ科果実/針葉樹抽出物配合食品摂取による眼圧下降作用の検討
英語
Effects of a Food Containing Extract of Ericaceae Fruits / Conifer for Reduction of Intraocular Pressure
日本/Japan |
日本語
なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、試験食品の摂取による眼圧下降作用の検討を目的とする。
英語
This study examines effects of a test food for reduction of intraocular pressure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧(摂取12週時点における摂取前ベースラインからの変化値及び変化率)
英語
Value and rate changes of intraocular pressure (Screening vs Week 12)
日本語
*副次評価項目
4週、8週時点における摂取前眼圧からの変化値および変化率
*安全性評価項目
[1]医師による問診
[2]血圧
[3]身長/体重/BMI
[4]血液学的検査
[5]血液生化学的検査
[6]尿一般検査
*その他項目
被験者日誌(摂取期間中毎日)
英語
*Secondary outcomes
Value and rate changes of intraocular pressure (Screening vs Week 4; Screening vs Week 8)
*Safety
[1]Doctor's questions
[2]Blood pressure, pulsation
[3]Weight, body fat percentage, BMI
[4]Blood test (adiponectin)
[5]Blood biochemical test
[6]Urine analysis
*Other outcomes
Subject's diary(From the first day of ingestion of a test material to the last day of the test)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品の経口摂取(1日1粒、12週間)
英語
Oral intake of the test food (1 pill in a day; 12 weeks)
日本語
対照食品の経口摂取(1日1粒、12週間)
英語
Oral intake of the placebo food (1 pill in a day; 12 weeks)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上74歳以下の男女
[2]摂取前(Visit-2)において眼圧値が20mmHg以上の者(評価眼)
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Males and Females aged 20-74 years
[2]Individuals whose intraocular pressure is over 20mmHg at Week 0
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained
[4]Individuals who can have an examination in a designated day
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]緑内障性の視神経乳頭障害が認められる者
[2]重度の疾患を有する者
[3]眼圧ならびに眼圧測定に影響する眼疾患(炎症性疾患、角膜疾患等)を有する者
[4]眼圧に影響する薬剤を過去4週間以内の使用歴がある者
[5]各Visitの前日就寝時から検査終了までコンタクトレンズの装用を必要とする者
英語
[1]Individuals having glaucomatous optic disc disorder.
[2]Individuals with serious disease.
[3]Individuals with eye disease which has influence to intraocular pressure and measurement of ocular tension (ex. inflammatory disease, corneal disease).
[4]Individuals who used a drug having influence to intraocular pressure in the past 4 weeks.
[5]Individuals who have to wear contact lens from bedtime of the day before to the completion of the inspection at each visit.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武士仁彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Takeshi |
日本語
医療法人社団信濃会信濃坂クリニック
英語
Medical Corporation Shinanokai, Shinanozaka Clinic
日本語
院長
英語
Director
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160-0017 東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
3F Yotsuya Medhical Building, 20 Samoncho Shinjuku Tokyo 160-0017, JAPAN
03-5366-3006
hi-nezu@trcp.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
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株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
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その他
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
株式会社TESホールディングス
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd
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参天製薬株式会社
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医薬事業部
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029141
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029141
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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