UMIN試験ID | UMIN000025339 |
---|---|
受付番号 | R000029152 |
科学的試験名 | da Vinciサージカルシステム(DVSS)による 腎部分切除術が施行された腎腫瘍患者を対象とした 後ろ向き大規模観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/20 |
最終更新日 | 2016/12/20 18:00:23 |
日本語
da Vinciサージカルシステム(DVSS)による
腎部分切除術が施行された腎腫瘍患者を対象とした
後ろ向き大規模観察研究
英語
A retrospective Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Robot-assisted (da Vinci surgical system, DVSS) Partial Nephrectomy for small renal tumors.
日本語
ロボット支援腎部分切除術の有効性と安全性を評価する多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A retrospective Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Robot-assited Partial Nephrectomy
日本語
da Vinciサージカルシステム(DVSS)による
腎部分切除術が施行された腎腫瘍患者を対象とした
後ろ向き大規模観察研究
英語
A retrospective Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Robot-assisted (da Vinci surgical system, DVSS) Partial Nephrectomy for small renal tumors.
日本語
ロボット支援腎部分切除術の有効性と安全性を評価する多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A retrospective Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Robot-assited Partial Nephrectomy
日本/Japan |
日本語
小径腎腫瘍
英語
Small renal tumors
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2011年1月から2016年3月末までに全国の約60施設でDVSSによる腎部分切除術(以下、ロボット支援腎部分切除術)が施行された(術式移行症例を含む)全ての腎腫瘍患者を後ろ向きに調査し、手術の有効性(癌制御の効果、腎機能温存、合併症の有無、その他の主要評価項目に位置付けられる重要な項目の総手術時間、出血量、転移、再発)を評価する。
英語
To assess the safety and efficacy of robot-assisted (da Vinci surgical system, DVSS) partial nephrectomy for small renal tumors performed at multi-institutions in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
- 癌制御の効果:切除断端陽性の有無
- 腎機能温存:阻血時間、血清クレアチニン、eGFR
- 合併症の有無:尿路合併症の発現
- その他の主要評価項目に位置付けられる重要な項目:総手術時間、出血量、転移の有無、再発の有無
英語
- Oncological outcome: margin status, recurrence-free survival
- Renal function: Warm ischemia time, serum creatinine, eGFR
- Safety outcomes:Adverse Events
- Other outcomes: Operative Time, Blood Loss
日本語
- 術後3ヶ月時点の腎機能温存(eGFR)に影響を与える因子を探索する。
- 主要な解析の各評価項目と術者のロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術の経験症例数との関連を評価する。
- 腎機能の平均的な経時推移を把握する。
英語
- Assessment of factors that affect post-operative kidney function
- Assessment of learning curves for robot-assisted partial nephrectomy
- Assessment of changes of pre- and post- operative eGFR
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腎腫瘍と診断され、2011年1月から2016年3月末までにロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術が施行された患者(術式移行症例を含む)
英語
Patients with small renal tumors who received Robot-assisted partial nephrectomy between January 2011 and March 2016
日本語
診療情報記録から収集したデータを用いることについて拒否の申し出があった患者
英語
Patients who deny the enrollment of this study
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Fujisawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座腎泌尿器科学分野
英語
Division of Urology, Department of Surgery Related
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuoku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-6155
uro6155@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 順也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junya Furukawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座腎泌尿器科学分野
英語
Division of Urology, Department of Surgery Related
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuoku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-6155
uro6155@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
Division of Urology, Department of Surgery Related
日本語
神戸大学大学院医学研究科外科系講座腎泌尿器科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院を含め約60施設
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
none
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029152
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029152
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |