UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
使用者・介護者に使いやすい意思伝達支援装置の開発

英語
A development of easy-to-use communication support device for users and carers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
使用者・介護者に使いやすい意思伝達支援装置の開発

英語
A development of easy-to-use communication support device for users and carers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
使用者・介護者に使いやすい意思伝達支援装置の開発

英語
A development of easy-to-use communication support device for users and carers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
使用者・介護者に使いやすい意思伝達支援装置の開発

英語
A development of easy-to-use communication support device for users and carers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試作した意思伝達支援装置の操作性を、従来の装置の操作性と比較する。

英語
The purpose of the research is compared with the operability of the prototype communication control device and the operability of the conventional device.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
操作の行程

英語
Operation process

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
操作の時間
操作のしやすさ

英語
Operation time
Ease of operation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試作装置の操作　1回　10分
期間　1日間

英語
Operation of prototype model 1 time 10 min.
Period 1 day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照；従来装置の操作　1回　10分
期間　1日間

英語
Control; Operation of conventional model 1 time 10 min.
Period 1 day

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知障害
運動障害
感覚障害

英語
Cognitive disorders
Movement disorders
Sensory disorder

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮坂智哉

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoya Miyasaka

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Dept. of Physical Therapy Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１

英語
7-15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

011-688-2232

Email/Email

tmiyasaka-hus@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮坂智哉

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoya Miyasaka

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Dept. of Physical Therapy Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１

英語
7-15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

011-688-2232

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tmiyasaka-hus@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
本研究は平成26年度科学研究費補助金（基盤研究Ｃ）（課題番号　26350668）「使用者・介護者に使いやすい電子透明文字盤の開発」により実施されたものである。神経筋疾患などで意思伝達が困難な者を対象とした電子透明文字盤を開発し、健常被験者を対象に開発品の操作性などの評価を目的とした実験を実施し、終了した。結果は科研費研究成果報告書に記載し、研究成果を報告した。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

12

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

02

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029180

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