UMIN試験ID | UMIN000025355 |
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受付番号 | R000029185 |
科学的試験名 | ポリフェノールの血管機能改善作用に対する酸化成分の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/21 |
最終更新日 | 2017/06/21 14:40:27 |
日本語
ポリフェノールの血管機能改善作用に対する酸化成分の影響
英語
Influence of oxidative components on a vascular function improvement effect of polyphenol.
日本語
ポリフェノールの血管機能改善作用に対する酸化成分の影響
英語
Influence of oxidative components on a vascular function improvement effect of polyphenol.
日本語
ポリフェノールの血管機能改善作用に対する酸化成分の影響
英語
Influence of oxidative components on a vascular function improvement effect of polyphenol.
日本語
ポリフェノールの血管機能改善作用に対する酸化成分の影響
英語
Influence of oxidative components on a vascular function improvement effect of polyphenol.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
酸化成分の有無が酸化ストレスマーカー、血管機能に及ぼす影響を確認する
英語
To confirm the effects of oxidative components on oxidative stress markers and vascular function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
採血は食事前と食後30分、1、2時間に実施する。血管内皮機能(FMD)は食前と食後1、2、4時間に測定する。採尿は食事前と食後2時間後、4時間後までの蓄積尿とする。
主要アウトカムは尿中酸化ストレスマーカーと血管内皮機能とする。
英語
Blood samples were collected before ingestion and at 0.5,1 and 2 hours after ingestion. FMD was measured before and 1, 2 and 4 hours after ingestion. Urine samples were collected before ingestion and accumulation urine samples were pooled during the postprandial periods for 2 and 4 hrs.
Primary outcomes are oxidative stress markers and vascular endothelial function.
日本語
副次アウトカムは血糖とする。
英語
Key secondary outcomes are blood glucose.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
A飲料:ポリフェノールと酸化成分を含む飲料
B飲料:処理Xより酸化成分を低減したポリフェノール飲料
C飲料:処理Yより酸化成分を低減したポリフェノール飲料
A飲料を単回摂取し、7日後B飲料を単回摂取し、さらに7日後C飲料を単回摂取する。
英語
A drink: The polyphenol drink containing an oxidization component.
B drink: The polyphenol drink which reduced the oxidization component by X treatment.
C drink: The polyphenol drink which reduced the oxidization component by Y treatment.
The subjects ingested a single intake of A drink, and ingested a single intake of B drink after 7 days, and also ingested a single intake of C drink after 7 days.
日本語
B飲料を単回摂取し、7日後C飲料を単回摂取し、さらに7日後A飲料を単回摂取する。
英語
The subjects ingested a single intake of B drink, and ingested a single intake of C drink after 7 days, and also ingested a single intake of A drink after 7 days.
日本語
C飲料を単回摂取し、7日後A飲料を単回摂取し、さらに7日後B飲料を単回摂取する
英語
The subjects ingested a single intake of C drink, and ingested a single intake of A drink after 7 days, and also ingested a single intake of B drink after 7 days.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)空腹時血糖が126mg/dL未満の方
2)HbA1cが6.2%未満の方
3)BMIが18.5Kg/m2以上35 Kg/m2未満の方
4)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき、主旨に賛同し本人による文書同意が得られた方
英語
1) Subjects whose fasting blood glucose levels are ranged to less than 126mg/dL
2) Subjects whose HbA1c1 levels are ranged to less than 6.2%
3) Subjects whose BMI are from 18.5 Kg/m2 to less than 35 Kg/m2
4) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent
日本語
1)薬物による継続的な治療を行っている方
2)心臓、肝臓、腎臓、消化器の重篤な疾患、アレルギー疾患に罹患している方
3)喫煙習慣のある方
4)試験責任医師が不適当と判断した方
英語
1) Subjects who take continuous medical treatment
2) Subjects who are contracting heart disease, liver disease, kidney disease, digestive disease and allergy disease
3) Subjects with smoking habit
4) Subjects who are not eligible due to physician's judgment
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 太田 宣康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyasu Ota |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Coporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&B-Core Technology-Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606番地
英語
2606,Akabane,Ichikai-Machi,Haga-Gun,Tochigi,321-3497,Japan
0285-68-7828
ota.noriyasu@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 城倉 博子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Jokura |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Coporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&B-Core Technology-Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606番地
英語
2606,Akabane,Ichikai-Machi,Haga-Gun,Tochigi,321-3497,Japan
0285-68-7164
joukura.hiroko@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Coporation
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花王株式会社
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英語
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自己調達
英語
Kao Coporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社生物科学研究所(栃木県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029185
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029185
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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