UMIN試験ID | UMIN000025358 |
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受付番号 | R000029191 |
科学的試験名 | ナジフロキサシの膿疱内薬物濃度測定することにより,尋常性ざ瘡の原因菌である毛包内のPropionibacterium acnesに対するブレークポイントを考察する |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/21 |
最終更新日 | 2019/06/27 16:27:00 |
日本語
ナジフロキサシの膿疱内薬物濃度測定することにより,尋常性ざ瘡の原因菌である毛包内のPropionibacterium acnesに対するブレークポイントを考察する
英語
Quantitative Determination of Nadifloxacin in Follicles of Acne Patients Treated by Topical Nadifloxacin With or Without Adapalene and Benzoyl Peroxide
日本語
ナジフロキサシの膿疱内薬物濃度測定
英語
Measurement of the Level of Nadifloxacin in Follicles of Acne
日本語
ナジフロキサシの膿疱内薬物濃度測定することにより,尋常性ざ瘡の原因菌である毛包内のPropionibacterium acnesに対するブレークポイントを考察する
英語
Quantitative Determination of Nadifloxacin in Follicles of Acne Patients Treated by Topical Nadifloxacin With or Without Adapalene and Benzoyl Peroxide
日本語
ナジフロキサシの膿疱内薬物濃度測定
英語
Measurement of the Level of Nadifloxacin in Follicles of Acne
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
Acne
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アダパレン及び過酸化ベンゾイルの併用の有無によるナジフロキサシン外用後の膿疱内薬物濃度の検討
英語
Comparison of the Level of Nadifloxacin in Follicles of Among Acne Patients Treated by Topical Nadifloxacin With or Without Adapalene and Benzoyl Peroxide
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
膿疱内容物中のナジフロキサシン濃度
英語
Level of Nadifloxacin in Follicles of Acne
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナジフロキサシンクリーム
英語
Nadifloxacin
日本語
アダパレン
英語
Adapalene
日本語
過酸化ベンゾイル
英語
Benzoyl Peroxide
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 尋常性ざ瘡と診断されている者
(2) 入院・外来の別:外来
(3) 年齢:20歳以上(インフォームド・コンセント取得時)
英語
(1) The patient who is diagnosed as Acne disease
(2) Hospitalization or Outpatient: Outpatient
(3) Age: over 20 years old (at taking informed consent)
日本語
(1) 試験薬等投与開始前4週間以内に、以下の治療を受けた者
顔面へのケミカルピーリング、レーザー治療・光線療法
(2) 試験薬等投与開始前2週間以内に以下の治療などを受けた者
顔面へのナジフロキサシン製剤の使用、顔面へのエステティック施術、スクラブ入り洗顔料の使用
(3) 研究開始時から研究終了時まで評価部位に他の外皮用剤(処方薬、OTC薬のすべてを含む)の使用を中止できない又は使用が予期される者
(4) 妊娠又は妊娠している可能性のある者及び授乳中の者
(5) 試験薬等の成分対する過敏症のある者
(6) 全身的疾患の既往や合併で研究に組み入れられないと担当医師が判断した者
(7) 他の臨床研究又は治験に参加している者
(8) その他担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した者
英語
(1) The patient who had a following treatment within 4 weeks prior to the initiation of test drug treatment
Facial chemical peering, Leaser therapy, or Phototherapy
(2) The patient who had a following treatment within 2 weeks prior to the initiation of test drug treatment
Use of Nadifloxacin on his/her face, Facial aesthetic treatment, Use of facial cleanser with scrub
(3) The patient who would use or will not stop to use agent for skin (all of prescription medicine and OTC medicine) during the period of the study
(4) Pregnant woman, might be pregnant woman, and/or Breastfeeding woman
(5) The patient who is hypersensitivity to ingredients of test drug
(6) The patient to whom physician recognize him/her will not be included in the study because of his/her history and complication of systemic diseases
(7) The patient to who is participating other clinical research or study
(8) The patient to whom physician judge as inappropriate for this clinical study due to safely issues
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乃木田俊辰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshitatsu Nogita |
日本語
医療法人社団 新光会 新宿南口皮膚科
英語
Shinjukuminamiguchihifuka
日本語
院長
英語
Director
日本語
東京都新宿区西新宿1丁目18-7 博愛堂ビル3階
英語
Hakuaido Bldg. 3F, 1-18-7 Nishishinjuku, Shinjukuku, Tokyo, Japan
03-3343-4103
nogita@hifuka.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乃木田俊辰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshitatsu Nogita |
日本語
医療法人社団 新光会 新宿南口皮膚科
英語
Shinjukuminamiguchihifuka
日本語
院長
英語
Director
日本語
東京都新宿区西新宿1丁目18-7 博愛堂ビル3階
英語
Hakuaido Bldg. 3F, 1-18-7 Nishishinjuku, Shinjukuku, Tokyo, Japan
03-3343-4103
nogita@hifuka.com
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その他
英語
Toshitatsu Nogita
日本語
乃木田俊辰
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
医療法人社団 新光会 新宿南口皮膚科
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |