UMIN試験ID | UMIN000028719 |
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受付番号 | R000029246 |
科学的試験名 | 生物学的製剤投与中の炎症性腸疾患患者での血球成分除去療法併用の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2018/08/20 06:53:24 |
日本語
生物学的製剤投与中の炎症性腸疾患患者での血球成分除去療法併用の効果についての検討
英語
The study of the effect of cytapheresis against secondary failure of biologics therapy in inflammatory bowel disease maintenance therapy.
日本語
CAPBIO
英語
CAPBIO
日本語
生物学的製剤投与中の炎症性腸疾患患者での血球成分除去療法併用の効果についての検討
英語
The study of the effect of cytapheresis against secondary failure of biologics therapy in inflammatory bowel disease maintenance therapy.
日本語
CAPBIO
英語
CAPBIO
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
クローン病
英語
Ulcerative colitis
Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療法の選択肢にCAP療法があり、これを併用することが治療に有効であることがすでに知られているが、その相乗的な詳細な機序は明らかではない。CAP療法はアダカラム、セルソーバともに顆粒球を除去する作用があるが、セルソーバにはリンパ球を除去する作用がある。リンパ球にはT細胞のほかB細胞や形質細胞も含まれ、抗体産生細胞の除去が抗生物学的製剤抗体値に与える影響に関する基礎データの収集を目的とする。
英語
The choice of the therapy has CAP therapy, and it has been already known that it is effective for treatment to use this together, but the synergistic detailed mechanism is not apparent.
The CAP therapy is able to remove granular leukocyte an Ada column, cell sorva together, but cell sorva is able to remove lymphocytes.
B cells and the plasma cells are included in lymphocytes other than T cells and are aimed for the collection of of the data base about the effect that the removal of antibody forming cells gives in an antibiological preparation antibody level.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
血液検査にてCRP,赤沈,ヘモグロビン値の改善をもって併用療法が効果あると判断する。また診療範囲内で、大腸内視鏡あるいは小腸内視鏡検査を行い、内視鏡的スコア(Rutgeerts score, Mayo score)の改善によって対照群との効果の差を判定する。
英語
We judge combination therapy to have an effect with CRP, blood sedimentation, the improvement of the hemoglobin level by a blood test.
Also, in a practice range, we conduct a colonoscope or small intestine endoscopy and determine the difference of the effect with the control group by improvement of the endoscopic score (Rutgeerts score, Mayo score).
日本語
英語
観察/Observational
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
外来および入院加療中の潰瘍性大腸炎,クローン病患者のうち抗TNF-α抗体製剤(インフリキシマブ(レミケード)・アダリムマブ(ヒュミラ))を維持投与中の患者のうちCAP療法を併用することとなった患者。
英語
The patients who would combine CAP therapy among the patients in maintenance administration with antiTNF - alpha antibody preparation (infliximab (Remicade), adalimumab (Humira)) among ulcerative colitis, patients with Crohn's disease with whole outpatient department and hospitalizing.
日本語
感染症法に基づく届け出が必要な感染症を合併している患者
英語
The patients who had the infection that the report based on the infection method needs.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 広丞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu Imaeda |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Medicine
日本語
大津市瀬田月輪町
英語
Setatsukinowa-cho, Otsu
0775482217
imaeda@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 広丞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu Imaeda |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Medicine
日本語
大津市瀬田月輪町
英語
Setatsukinowa-cho, Otsu
0775482217
imaeda@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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消化器内科
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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解析中
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |