UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
本邦における眼外傷の統計的解析

英語
Open globe injury in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
本邦における眼外傷の統計的解析

英語
Open globe injury in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦における眼外傷の統計的解析

英語
Open globe injury in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
本邦における眼外傷の統計的解析

英語
Open globe injury in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
開放性眼外傷

英語
open globe injury

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における眼外傷患者において、受傷機転、視力予後、手術内容などの現況を把握する。

英語
To investigate the characteristics and visual prognosis of open globe injury in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の統計

英語
statistics of the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・受傷機転
・最終視力
・手術内容

英語
causative role
final visual acuity
surgical procedure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・術前視力
・破裂部位
・最終視力不良の原因

英語
preoperative visual acuity
location of injury
cause of bad prognosis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
開放性眼外傷の診断で手術をうけた患者

英語
Open globe injury patients who received ocular surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
カルテに主要評価項目が記入されていない場合

英語
When the main outcome measure were not described.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史樹
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Fumiki
ミドルネーム
姓	Okamoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系眼科

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3050001

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533148

Email/Email

fumiki-o@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	芳史
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Yoshifumi
ミドルネーム
姓	Okamoto

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系眼科

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3050001

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533148

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-okamoto@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

0298533525

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
現在調査中

英語
under investigation

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029255

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