UMIN試験ID | UMIN000025437 |
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受付番号 | R000029279 |
科学的試験名 | 柴苓湯が尿管浮腫を伴う尿管結石に対するTUL術後水腎症の改善に与える影響についての臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/05 |
最終更新日 | 2021/10/26 22:40:23 |
日本語
柴苓湯が尿管浮腫を伴う尿管結石に対するTUL術後水腎症の改善に与える影響についての臨床研究
英語
The impact of hydronephrosis improvement after ureteroscopy for ureteral stone with edema using Saireito
日本語
柴苓湯が尿管浮腫を伴う尿管結石に対するTUL術後水腎症の改善に与える影響についての臨床研究
英語
The impact of hydronephrosis improvement after ureteroscopy for ureteral stone with edema using Saireito
日本語
柴苓湯が尿管浮腫を伴う尿管結石に対するTUL術後水腎症の改善に与える影響についての臨床研究
英語
The impact of hydronephrosis improvement after ureteroscopy for ureteral stone with edema using Saireito
日本語
柴苓湯が尿管浮腫を伴う尿管結石に対するTUL術後水腎症の改善に与える影響についての臨床研究
英語
The impact of hydronephrosis improvement after ureteroscopy for ureteral stone with edema using Saireito
日本/Japan |
日本語
尿管結石
英語
Ureteral stone
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尿管に陥頓・埋没している結石は術前に水腎症を認めていることが多く、原因は結石によって尿の流れがブロックされているからである。経尿道的尿管砕石術(以下TUL)を施行し結石を砕石しても、尿管の介在部の尿管の浮腫により水腎症の改善には時間がかかることが多い。浮腫の改善には漢方薬の柴苓湯に効果があると言われているが、尿管浮腫にも効果があるかどうかは分かっていない。そこで本研究では柴苓湯を内服することによって、TUL術後水腎症の改善速度に与える影響について検討することを目的とした。
英語
Impacted stone almost has hydronephrosis preoperatively because of obstruction due to ureteral stones.Certainly, it takes a little time before the ureteral edema on stone interstitial segment has been improved.Saireito had been already used for management of edema.The effect for ureteral edema is not known yet.
This study was performed to investigate the impact of hydronephrosis improvement after ureteroscopy for ureteral stone with edema using Saireito.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
2群間における超音波検査での腎臓の最大割面における水腎症の面積の割合の比較
英語
Comparison with the ratio of the area in hydronephrosis to the area of kidney in the largest cross-sectional slice using ultrasonography between two groups.
日本語
1)2群間における尿管ステント抜去前後の疼痛評価スケールの比較
2)2群間における超音波検査による水腎症のグレードの比較
3)2群間における尿管ステント抜去前後の精神的健康状態(WHO-5)の比較
4)2群間における尿管ステント抜去前後の排尿QOLの比較(IPSS,OABSS)
5)2群間における尿管ステント抜去前後の鎮痛剤(ジクロフェナク内服量、ジクロフェナク座薬)の使用量、使用回数の比較
6)2群間における術後合併症の比較
英語
1)Comparison with stent related pain on stent removal between two groups
2)Comparison with grade of hydronephrosis between two groups
3)Comparison with psychological well-being on stent removal between two groups
4)Comparison with OABSS(Overactive bladder symptom score) and IPSS(International Prostate Symptom Score)on stent removal between two groups
5)Comparison with quantity and frequency of analgestic drug on stent removal between two groups
6)Comparison with complication between two groups
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
柴苓湯を内服
英語
Take Saireito orally
日本語
何も内服しない
英語
Not to be taken internally
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前の画像評価で尿管に結石があり、それに伴う水腎症を認める患者
英語
Patients with ureteral stone and hydronephrosis before transurethral ureterolithotripsy (TUL)
日本語
1)両側腎尿管結石に対して一期的にTULを行った患者
2)腎実質がない患者
3)術後に有熱性の感染症を認めた患者
4)意思疎通が困難な患者
5)主治医の判断で尿管ステントの長期留置が必要な患者
6)担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients treated bilateral upper tract stone at one stage procedure
2)Patients with thinning of the kidney
3)Patients emerges febrile urinary tract infection after procedure
4)Difficulty of communication
5)When doctor had judged the patients need stent for a long time
6)When doctor had judged the patients disqualified as a subject of this study
64
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Ikeda |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University, Medical Center
日本語
腎泌尿器外科
英語
Urology
日本語
大阪府守口市文園町10番15号
英語
10-15, Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japan
81-6-6992-1001
ikedaj@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Ikeda |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University, Medical Center
日本語
腎泌尿器外科
英語
Urology
日本語
大阪府守口市文園町10番15号
英語
10-15, Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japan
81-6-6992-1001
ikedaj@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University, Medical Center
日本語
関西医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学総合医療センター/Kansai Medical University, Medical Center
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |