UMIN試験ID | UMIN000025466 |
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受付番号 | R000029302 |
科学的試験名 | 実臨床におけるripasudil点眼液の眼圧下降の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/15 |
最終更新日 | 2018/02/27 11:11:28 |
日本語
実臨床におけるripasudil点眼液の眼圧下降の検討
英語
A study of the intraocular pressure lowering effect of topical application of ripasudil in clinical practice
日本語
実臨床のripasudil点眼の効果
英語
IOP lowering effect of ripasudil in clinical practice
日本語
実臨床におけるripasudil点眼液の眼圧下降の検討
英語
A study of the intraocular pressure lowering effect of topical application of ripasudil in clinical practice
日本語
実臨床のripasudil点眼の効果
英語
IOP lowering effect of ripasudil in clinical practice
日本/Japan |
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緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Rho kinase阻害薬であるripasudilは、既存の緑内障点眼とは異なり、経シュレム管からの房水流出を促進することで眼圧を下降する新規緑内障点眼薬である。治験では、単薬ないしラタノプロストもしくはチモロールとの併用で、原発開放隅角緑内障ならびに高眼圧症患者において有意な眼圧下降を示すことが示されている。しかしながら、実臨床においては2剤以上の緑内障点眼薬を使用しなければ、目標眼圧を達成できないことも少なくないが、多剤併用時のripasudilの眼圧下降効果を検討した報告ならび続発緑内障や発達緑内障患者に対するripasudilの眼圧下降効果を検討した報告はほとんどない。本研究の目的は、実臨床において、緑内障点眼を多剤併用している様々な病型の緑内障患者に対してripasudilを追加ないし変更投与した場合の眼圧下降効果を検討することである。
英語
Ripasudil is a newly developed anti-glaucoma eye drop, which is a Rho kinase inhibitor and reduces intraocular pressure (IOP) by facilitating the conventional outflow of aqueous humor. Clinical trials reported ripasudil monotherapy or a combination of ripasudil with latanoprost or timolol significantly lowered IOP in patients with primary open angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OH). However, it is not unusual for patients to take at least 2 or more medications to achieve their target IOPs. Nevertheless, there are few reports that evaluated the IOP-lowering effect of ripasudil in patients who already use maximally tolerated numbers of anti-glaucoma medications or in those who had secondary or developmental glaucoma. The purpose of this study is to evaluate the IOP-lowering effect of ripasudil in those who had a variety of types of glaucoma and maximally tolerated number of ant-glaucoma medications.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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ripasudil点眼開始6ヶ月後の眼圧下降値ならびに眼圧下降率
英語
Magnitude and percentage of IOP reduction 6 months after initiation of ripasudil application
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年12月~2015年11月の1年間の間に、緑内障点眼を多剤併用しているにもかかわらず、目標眼圧内到達しておらず、ripasudil点眼を新規に処方された緑内障患者.
英語
Glaucoma patients, in whom a target IOP was not achieved despite usage of maximally tolerated numbers of anti-glaucoma medications and took ripadusil eyedrops for the first time during December 2014 and November 2015.
日本語
ripasudil処方開始から6カ月までの間にレーザー切糸を行った例ならびに緑内障手術以外の内眼手術を行った例
英語
Patients who underwent laser suturelysis intoraocular surgery other than glaucoma surgery by 6 months after the initiation of ripasudil eyedrops.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Nakamura |
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神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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外科系講座眼科学分野
英語
Department of Surgery, Division of Ophthalmology
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神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6048
manakamu@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上結香子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukako Inoue |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座眼科学分野
英語
Department of Surgery, Division of Ophthalmology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6048
ganka@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科
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自己調達
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://clinmedjournals.org/articles/ijocr/international-journal-of-ophthalmology-and-clinical-resea
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
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該当なし
英語
N.A.
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |