UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025475
受付番号 R000029312
科学的試験名 成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討 成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/05
最終更新日 2016/12/29 06:17:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討

成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討


英語
Consideration of oral care in growing female athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討


英語
Consideration of oral care in growing female athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討

成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討


英語
Consideration of oral care in growing female athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成長期女性アスリートにおける口腔ケアの検討


英語
Consideration of oral care in growing female athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病、齲蝕症


英語
Periodontal disease, dental caries.

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
成長期女性アスリートにおける口腔状態に及ぼす影響を検証する. またプロバイオティクスによる口腔ケアの有効性について検討を行う.


英語
The purpose of this study is to examine the influence on oral condition of growing female athletes and effectiveness of oral care by probiotics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歯周病原細菌数


英語
Number of periodontal bacteria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歯科臨床症状(歯周ポケットの深さ、歯周ポケット測定時の出血、歯垢の付着)


英語
Clinical parameter (probing depth, bleeding on probing, plaque control record)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
乳酸菌Lactobacillus salivarius TI2711株


英語
Lactobacillus salivarius TI2711

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動部に所属する女子生徒


英語
Female students belonging to the exercise club

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗生物質等の薬物投与を受けた者


英語
Persons who received medication such as antibiotics

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
海老 久美子


英語

ミドルネーム
Kumiko Ebi

所属組織/Organization

日本語
立命館大学


英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部


英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
草津市野路東1-1-1


英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-599-4128

Email/Email

ab@fc.ritsumei.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
海老 久美子


英語

ミドルネーム
Kumiko Ebi

組織名/Organization

日本語
立命館大学


英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部


英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
草津市野路東1-1-1


英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-599-4128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ab@fc.ritsumei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
立命館大学


英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Koikeya Co.,Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社 湖池屋


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東海大学
日本大学


英語
Tokai University
Nihon University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 12 29

最終更新日/Last modified on

2016 12 29



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029312


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029312


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名