UMIN試験ID | UMIN000025486 |
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受付番号 | R000029328 |
科学的試験名 | 下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーション開始時期の違いが退院時および退院後の歩行維持率・医療費に及ぼす影響 ―多施設共同ブロックランダム化群間比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/31 |
最終更新日 | 2022/07/28 14:36:13 |
日本語
下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーション開始時期の違いが退院時および退院後の歩行維持率・医療費に及ぼす影響
―多施設共同ブロックランダム化群間比較試験―
英語
The influence of initial rehabilitation timing on ambulatory status and medical expenses for patients with lower-extremity chronic wounds: Multicenter block-randomized controlled trial
日本語
下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーションに関する多施設ランダム化比較試験
英語
The effects of rehabilitation for patients with lower-extremity chronic wounds: Multicenter randomized controlled trial
日本語
下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーション開始時期の違いが退院時および退院後の歩行維持率・医療費に及ぼす影響
―多施設共同ブロックランダム化群間比較試験―
英語
The influence of initial rehabilitation timing on ambulatory status and medical expenses for patients with lower-extremity chronic wounds: Multicenter block-randomized controlled trial
日本語
下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーションに関する多施設ランダム化比較試験
英語
The effects of rehabilitation for patients with lower-extremity chronic wounds: Multicenter randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
糖尿病や末梢動脈疾患による下肢慢性創傷
英語
lower-extremity chronic wounds caused by diabetes and/or peripheral arterial disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血管外科学/Vascular surgery |
整形外科学/Orthopedics | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
形成外科学/Plastic surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性創傷の治療および術後理学療法を行っている複数の専門医療機関にて無作為化前向き試験を行う。下肢慢性創傷入院患者に対するリハビリテーション開始時期の違いが、退院時および退院後の歩行維持率及び医療費に及ぼす影響を明らかにする
英語
To investigate the efficacy of initial rehabilitation timing on ambulatory status and medical expenses for patients with lower-extremity chronic wounds by multicenter randomized controlled trials.
その他/Others
日本語
医療費削減効果
英語
cost-effectiveness
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
歩行維持率
(退院時)
英語
Maintenance rate of ambulatory status
(at the time of discharge)
日本語
医療費
創傷の大きさ
6分間歩行距離
歩行時足底負荷量
身体活動量(IPAQ)
QOL(EQ-5D-5L)
英語
Medical expenses
Size of wounds
6 minute walking distance
Plantar load of walking
Physical activities (IPAQ)
QOL(EQ-5D-5L)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入群
外科的処置後、入院初期から基本治療に加えて積極的リハビリテーションを実施
英語
Intervention
start rehabilitation after surgical treatment
日本語
対照群
創傷が治癒するまでは基本治療と定期検査のみを行い創傷完治後からリハビリテーションを実施
英語
Control
stranded treatment and routine examination until complete wound healing and start rehabilitation after that
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病足潰瘍・虚血性潰瘍を有し治療目的で入院した
入院1週間前まで歩行可能であった
創部感染がコントロールされている
英語
admitted to the hospital for treatment of diabetic foot ulcers or ischemic ulcers.
ambulated until one week before hospitalization.
wound infections were controlled.
日本語
大切断術を受けた
術後合併症によって下肢症状または全身状態が増悪した
入院が長期化する他疾患・リハ継続を阻害する他疾患を併存する
英語
underwent major amputation.
worsened lower limb symptom or general condition of patients due to postoperative complications.
other coexisting diseases which made rehabilitation more difficult (or long term hospitalization).
60
日本語
名 | 久恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hisae |
ミドルネーム | |
姓 | Hisae |
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation and Care
4768588
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172, Fukinodai, Tokai City, Aichi Prefecture, Japan
052-601-6000
hisaehayashi@seijoh-u.ac.jp
日本語
名 | 久恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hisae |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation and Care
4768588
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172, Fukinodai, Tokai City, Aichi Prefecture, Japan
052-601-6000
hisaehayashi@seijoh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Study group for prevention and rehabilitation of the lower extremity chronic wounds
日本語
下肢慢性創傷の予防・リハビリテーション研究会
日本語
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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星城大学 研究倫理委員会
英語
The Research Ethics Committee of Seijoh University
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地 / 2-172
英語
Fukinodai, Tokai City, Aichi Prefecture, Japan
052-601-6000
fujita@seijoh-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大分岡病院(大分県)
名古屋共立病院(愛知県)
春日部中央総合病院(埼玉県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |