UMIN試験ID | UMIN000026105 |
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受付番号 | R000029348 |
科学的試験名 | アレルギー性結膜炎に対する抗ヒスタミン剤眼瞼塗布療法の有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/13 |
最終更新日 | 2019/07/18 20:39:08 |
日本語
アレルギー性結膜炎に対する抗ヒスタミン剤眼瞼塗布療法の有効性について
英語
Treatment with anti-histamine ointment on eyelids for allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎に対する抗ヒスタミン剤眼瞼塗布療法
英語
Anti-histamine ointment on eyelids for allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎に対する抗ヒスタミン剤眼瞼塗布療法の有効性について
英語
Treatment with anti-histamine ointment on eyelids for allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎に対する抗ヒスタミン剤眼瞼塗布療法
英語
Anti-histamine ointment on eyelids for allergic conjunctivitis
日本/Japan |
日本語
アレルギー性結膜炎
英語
allergic conjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パイロットスタディとして抗ヒスタミン剤(ジフェンヒドラミン:レスタミンクリーム)のアレルギー性結膜炎に対する経皮的眼瞼塗布療法の有効性と安全性について検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of trans-dermal application of diphenhydramine ointment over the eyelids in the patients with allergic conjunctivitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
投与2週間後における患者自身による効果の有無の判定。
英語
Subjective effectiveness by the patients, 2 weeks after the introduction of the therapy.
日本語
副作用(視力、眼圧の測定)。
他覚的所見の改善(前眼部の所見、結膜充血、結膜鬱血、眼瞼浮腫)。
QOL。
英語
adverse effects (vision test, intraocular pressure)
objective effectiveness judged by clinicians.
QOL.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
両眼瞼に1日2回、2週間、レスタミンクリームを1/4FTU(ジフェンヒドラミン約1mg)塗布する。
英語
Diphenhydramine ointment of 1/4 Finger tip units will be applied to each eyelid twice a day for 2 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・当院に通院中の呼吸器科患者のうち、花粉症などによりアレルギー性結膜炎を呈している患者。
・抗アレルギー剤・抗ヒスタミン剤点眼でも症状の持続する症例。
・試験開始前4週間で抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、ステロイド剤の投薬内容に変更がないもの。
英語
# Patients with allergic conjunctivitis.
# Persistent symptoms despite the conventional treatment such as anti-histamine topically or orally given.
# No change of drugs 4 weeks prior to the enrollment.
日本語
・眼瞼にアトピー性皮膚炎などの既存の皮膚疾患が存在するもの。
・試験開始前4週間以内の抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、ステロイド剤の開始。
・妊娠中・授乳中。
・その他、主治医がエントリー不適切と考えたもの。
英語
# Those with underlying dermal disease of eyelids such as atopic dermatitis.
# Those with newly introdeced anti-allergic, anti-histamine, steroids.
# Patients with pregnancy and lactation.
# Those whom the attending clinicians regard to be unsuitable to the enrollment to the study.
20
日本語
名 | 光弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 光弘 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kamimura |
日本語
国立病院機構災害医療センター
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of pulmonology
190-0014
日本語
東京都立川市緑町3256
英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo
042-526-5511
tdmckamimura@yahoo.co.jp
日本語
名 | 光弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kamimura |
日本語
国立病院機構災害医療センター
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of pulmonology
190-0014
日本語
東京都立川市緑町3256
英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo
042-526-5511
tdmckamimura@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
Department of pulmonology
日本語
国立病院機構災害医療センター
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
Department of pulmonology
日本語
国立病院機構災害医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
城西大学薬粧品動態制御学研究室
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences, Josai University
日本語
英語
日本語
国立病院機構災害医療センター
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
東京都立川市緑町3256
英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo
042-526-5511
tdmckamimura@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構災害医療センター
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |