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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000025547
受付番号 R000029407
科学的試験名 体幹筋活動の定量的評価の可能性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/01
最終更新日 2018/04/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 体幹筋活動の定量的評価の可能性の検討 Quantitative analysis of trunk muscles activities by surface EMG
一般向け試験名略称/Acronym 体幹筋活動の定量評価 Quantitative s-EMG analysis of trunk muscles
科学的試験名/Scientific Title 体幹筋活動の定量的評価の可能性の検討 Quantitative analysis of trunk muscles activities by surface EMG
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 体幹筋活動の定量評価 Quantitative s-EMG analysis of trunk muscles
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者と廃用症候群患者 Healthy subjects and patients with disuse syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動制御に必要な体幹筋は、種々の運動によって筋力を増強させることができる。その変化を表面筋電図によって定量的に測定し運動の有効性を比較することができるかを検討する。 Trunk muscles are important to perform various limb movements. Several methods for strengthening these muscles are introduced in the field of sports. Quantitative assessment is needed to have for comparison of the effectiveness of each method. Surface EMG might be a such tool.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主の観察研究であり、筋力と表面筋電図の面積値の相関を分析する。 To test the linearity between force level and surface EMG
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体幹筋のうち、腹直筋と傍脊柱筋の拮抗関係の分析 Test of reciprocity and cocontraction between rectus abdominis and paralumbar muscles

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 腹筋運動 Crunch exercise
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常者
通院中の患者で廃用症候群の者
Normal subjects
Outpatients with disuse syndrome
除外基準/Key exclusion criteria 腰痛を訴える者
腰痛経験者
神経疾患や整形外科疾患の患者
激しい運動を制限されている患者
Patients with Low back pain
Neurorogiical patients and orthopedic patients
Patients with restriction of strong exercise
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
長岡正範

ミドルネーム
Masanori Nagaoka
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, tokyo
電話/TEL 09026373079
Email/Email nagaokam@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
長岡正範

ミドルネーム
Masanori Nagaoka
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name リハビリテーション科 Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, tokyo
電話/TEL 09026373079
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagaokam@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 02 28
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 02 28
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 03 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究終了しました。 completed

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 01 05
最終更新日/Last modified on
2018 04 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029407
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029407

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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