UMIN試験ID | UMIN000025575 |
---|---|
受付番号 | R000029431 |
科学的試験名 | 抗ウイルス剤エルバスビル/グラゾプレビルによりC型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/10 |
最終更新日 | 2017/01/07 21:53:22 |
日本語
抗ウイルス剤エルバスビル/グラゾプレビルによりC型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
英語
Identification of Biomarkers for Prediction of Hepatocellular Carcinoma after Elimination of Hepatitis C Virus by Antiviral Medicines, Elbasvir and Grazoprevir
日本語
肝癌発症を予測する因子の探索
英語
Identification of Biomarkers for Prediction ofHepatocellular Carcinoma
日本語
抗ウイルス剤エルバスビル/グラゾプレビルによりC型肝炎ウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
英語
Identification of Biomarkers for Prediction of Hepatocellular Carcinoma after Elimination of Hepatitis C Virus by Antiviral Medicines, Elbasvir and Grazoprevir
日本語
肝癌発症を予測する因子の探索
英語
Identification of Biomarkers for Prediction ofHepatocellular Carcinoma
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎、C型代償性肝硬変
英語
Chronic hepaititis due to HCV
Compensated liver cirroshis due to HCV
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
抗ウイルス薬エルバスビル/グラゾプレビルによりC型肝炎にウイルスを排除後に発症する肝癌を予測する因子の探索
英語
Identification of Biomarkers for Prediction of Hepatocellular Carcinoma after eliminating Hepatitis C Virus with Elbasvir and Grazoprevir
その他/Others
日本語
年齢、性別、AFP、肝線維化マーカー、肝線維化スコア(APRI, FIB-4, and Fibro test)を利用したC型肝炎ウイルス排除後の肝発癌の予測
英語
Prediction of HCC using factors such as age, sex, AFP, hepatic fibrosis markers, and hepatic fibrosis scoring methods (including APRI, FIB-4, and Fibro test)
日本語
C型肝炎ウイルス排除後の肝発癌を予測しうる新規因子の同定
英語
Identification of New Biomarkers for Prediction of Hepatocellular Carcinoma after eliminating Hepatitis C Virus
日本語
1)既存のマーカー(年齢、性別、AFP、肝線維化マーカー、肝線維化スコア(APRI, FIB-4, and Fibro test))を利用したC型肝炎ウイルス排除後の肝発癌の予測
2)HCV配列解析(コア領域、NS5A、NS5B領域など)
3)末梢血サイトカインプロファイル解析
4)肝発現遺伝子解析(肝生検で得られた組織を用いて行う。)
5)ファイブロスキャン
6)糖代謝・脂質代謝関連マーカー解析
7)末梢血リンパ球発現遺伝子解析
英語
1)Identification of new biomarkers for prediction of hepatocellular carcinoma after eliminating Hepatitis C Virus
2)Analysis on HCV amino acid/nucleotide sequences (core, NS5A, and NS5B)
3)Analysis on cytokines in peripheral blood
4)Analysis of gene profiling of liver obatained by liver biopsy
5)Analysis of Fibroscan
6)Analysis glucose/lipid metabolism
7)Analysis of gene profiling of peripheral blood lymphocytes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エルバスビル 50mg 1日 1錠 1回 12週間
グラゾプレビル 50mg 1日 2錠 1回 12週間
英語
Elbasvir 50mg 1 tablet once daily for 12 weeks
Grazoprevir 50mg 2tablets once daily for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)C型慢性肝炎、またはC型代償性肝硬変の患者
2)HCVはゲノタイプ1/セロタイプ1型
3)同意取得時の年齢が20歳以上
英語
1)Patients with chronic hepatitis or compensated cirrhosis due to HCV infection
2)HCV genotype 1/serotype 1
3)Patients 20 years of age or older at the time of informed consent
日本語
1)エルバスビル/グラゾプレビルの成分に対して過敏症の既往歴のある患者〔添付文書上の禁忌〕
2)添付文書上の併用禁忌薬を服用中の患者〔添付文書上の禁忌〕
3)中等度又は重度(Child-Pugh分類B又はCの肝機能障害のある患者〔添付文書上の禁忌〕
4)過去24週間以内に肝癌に対する加療をうけた患者
英語
1)Patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients of Elbasvir/Grazoprevir(CONTRAINDICATIONS in the package insert)
2)Patients who are using any of contraindicated co-medications listed in the package insert
4)Patients with moderate or severe liver dysfunction (Child-Pugh classification B or C)
5)Patients who have received treatment for HCC within the past 24 weeks
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島上 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Shimakami |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
日本、石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2235
shimakami@m-kanazawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島上 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Shimakami |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
日本、石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2235
shimakami@m-kanazawa.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
黒部市民病院
丸川病院
富山労災病院
厚生連滑川病院
富山県立中央病院
おぎの内科医院
富山市民病院
厚生連高岡病院
市立砺波総合病院
公立能登総合病院
恵寿総合病院
公立羽咋病院
市立輪島病院
金沢医療センター
金沢市立病院
金沢赤十字病院
石川県済生会金沢病院
公立松任石川中央病院
金沢聖霊病院
能美市立病院
金沢有松病院
やわたメディカルセンター
河北中央病院
小松ソフィア病院
福井県済生会病院
市立敦賀病院
石川県立中央病院
宇出津総合病院
福井大学病院
福井県立病院
田中内科クリニック
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029431
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029431
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |