UMIN試験ID | UMIN000025587 |
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受付番号 | R000029446 |
科学的試験名 | 低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究: 多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/10 |
最終更新日 | 2023/01/14 10:14:34 |
日本語
低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究:
多施設共同前向き観察研究
英語
The effect of inhaled bronchodilators on surgery for lung cancer surgery in patients with chronic obstructive lung disease; multicenter study
日本語
低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究
英語
The effect of inhaled bronchodilators on surgery for lung cancer surgery in patients with chronic obstructive lung disease
日本語
低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究:
多施設共同前向き観察研究
英語
The effect of inhaled bronchodilators on surgery for lung cancer surgery in patients with chronic obstructive lung disease; multicenter study
日本語
低肺機能肺癌手術症例における術前吸入薬の効果に関する臨床研究
英語
The effect of inhaled bronchodilators on surgery for lung cancer surgery in patients with chronic obstructive lung disease
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
Primary lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低肺機能肺癌手術症例に対する術前吸入薬導入後の呼吸機能が、術後合併症予測因子になり得るかを検討する。
英語
We will investigate the effect of inhaled bronchodilators on surgery for primary lung cancer in patients with chronic obstructive lung disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日以内の心肺疾患イベント発生率
英語
Rate of cardiopulmonary complications within 30 days after surgery
日本語
1) 吸入薬吸入前後での呼吸機能改善率
2) その他,心肺疾患イベント以外の術後合併症
3) 術後1年での呼吸機能
4) 5年生存率
英語
1) Improvement of pulmonary function before and after inhalation of bronchodilators
2) Rate of postoperative coplications exclusing cardiopulmonary complications
3) Pulmonary function 1 year after surgery
4) 5-year survival rate
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 臨床的に原発性肺癌と診断または肺癌を疑う
2. 呼吸器機能検査(スパイロメトリー)で1秒量(FEV1)/努力性肺活量(FVC)<70%を満たす。
3. 予定する手術が一葉切除以内の肺切除(標準切除)もしくは部分切除、区域切除(縮小手術)であり、完全切除可能な病変である。
4. 喫煙者である場合、登録前検査の1ヶ月以上前から禁煙している。
5. 全身麻酔に対する耐用性を有している。
6. 吸入療法が可能である。
7. 同意取得時年齢が20歳以上の男女。
8. ECOG performance status(PS)が0-1。
9. 本研究登録前に研究内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Clinically suspected primaruy lung cancer
2. FEV1/FVC<0.7 assessed by spirometry
3. Resectable cancer lesion by surgery less than single lobectomy
4. Patients stopping smoking 1 month before case registration
5. Adequate organ function tolerable for the general anesthesia
6. Capable of inhalation
7. Age of 20years or older
8. ECOG performance status 0-1
9. Written informed consent to participate
日本語
1. COPD,気管支喘息で既治療例。
2. 過去に肺切除術の既往がある。
3. 活動性の細菌感染症および真菌感染症を有する(38℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)
4. 精神疾患、または精神症状を合併しており研究への参加が困難と判断される。
5. その他、主治医より本研究への参加が不適切であると判断された患者。
英語
1. Previously treated for COPD or bronchial asthma
2. Patients with past pulmonary resection
3. History of active infection
4. Patients with psychiatric disease
5. Patients who are judged inappropriate to entry this study by physician
100
日本語
名 | 康 |
ミドルネーム | |
姓 | 新谷 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shintani |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-L5
英語
2-2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
0668793152
yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 康 |
ミドルネーム | |
姓 | 新谷 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shintani |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-L5
英語
2-2-L5, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
0668793152
http://www.thoracic.med.osaka-u.ac.jp/jp/
yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
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呼吸器外科
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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大阪大学呼吸器外科診療連携施設研究会
英語
Thoracic Surgery Study Group of Osaka University (TSSGO)
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英語
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大阪大学 未来医療開発部未来医療センター 臨床試験部門
英語
Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーション センター棟4階
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6210-8290
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
近畿大学医学部奈良病院市立(奈良県)
吹田市民病院(大阪府)
JCHO大阪病院(大阪府)
市立豊中病院(大阪府)
りんくう総合医療センター(大阪府)
国立病院機構大阪医療センター(大阪府)
箕面市立病院(大阪府)
大阪警察病院(大阪府)
八尾市立病院(大阪府)
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター(大阪府)
公立学校共済組合近畿中央病院(兵庫県)
東大阪市立総合病院(大阪府)
大阪府立呼吸器アレルギー医療センター(大阪府)
大阪府立成人病センター(大阪府)
堺市立総合医療センター(大阪府)
西宮市立中央病院(兵庫県)
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
宝塚市立病院(兵庫県)
KKR大手前病院(大阪府)
星ケ丘医療センター(大阪府)
国立病院機構刀根山病院(大阪府)
徳洲会吹田病院(大阪府)
結核予防会大阪病院(大阪府)
日本生命済生会日生病院(大阪府)
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
術前情報、手術情報、術後合併症
英語
Preoperative information, Operative information, postoperative complication
2017 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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