UMIN試験ID | UMIN000025594 |
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受付番号 | R000029455 |
科学的試験名 | 開心術後患者におけるトルバプタンの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/11 |
最終更新日 | 2018/05/09 09:52:11 |
日本語
開心術後患者におけるトルバプタンの有用性に関する検討
英語
Effect of tolvaptan in the early post operative period after cardiac surgery
日本語
開心術後患者におけるトルバプタンの有用性
英語
Effect of tolvaptan after cardiac surgery
日本語
開心術後患者におけるトルバプタンの有用性に関する検討
英語
Effect of tolvaptan in the early post operative period after cardiac surgery
日本語
開心術後患者におけるトルバプタンの有用性
英語
Effect of tolvaptan after cardiac surgery
日本/Japan |
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人工心肺を用いた開心術後患者
英語
Patients undergoing cardiac surgery using cardiopulmonary bypass
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開心術後患者に対するトルバプタン投与が有用かどうかについて検討する。
英語
We will investigate the effect of tolvaptan for early postoperative period after cardiac surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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術前体重に戻るまでに要した時間(日数)
英語
Time required to restore preoperative body weight
日本語
尿量
フロセミド使用量
腎機能悪化 (WRF)の頻度
術後心房細動発生率
英語
Unine output
Total amount of furosemide given
Incidence of worsening renal function (WRF)
Incidence of postoperative atrial fibrillation (new onset)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術翌日よりトルバプタンを内服する。術前体重に復するか、最大5日間
英語
Oral administration of tolvaptan starting postoperative day 1.
Tolvaptan is given until the body weight restores preoperative level or maximum 5 days.
日本語
通常通り、フロセミドの静脈内投与あるいは内服で体液管理をおこなう
英語
Conventional postoperative fluid management using oral and/or intravenous furosemide
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
開心術を施行された成人患者
英語
Adult patients who underwent cardiac surgery using cardiopulmonary bypass
日本語
腎機能不全 (クレアチニン 3 mg/dl以上、あるいは透析患者)
術翌日のNa値が 147 mEq/L 以上
英語
Renal insufficiency (Serum creatinine level > 3.0 mg/dl or on chronic dialysis)
Serum Na level > 147 mEq/L on postoperative day 1
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村元延 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motonobu Nishimura |
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鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6577
nishimur@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村元延 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motonobu Nishimura |
日本語
鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6577
nishimur@med.tottori-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Cardiovascular Surgery
Tottori University Hospital
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鳥取大学医学部附属病院
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心臓血管外科
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自己調達
英語
Division of Cardiovascular Surgery
Tottori University Hospital
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鳥取大学医学部附属病院
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心臓血管外科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
鳥取大学医学部附属病院
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1253/circj.CJ-17-0967
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |