UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
嚢胞腎/嚢胞肝の難治性嚢胞感染と腸内細菌叢の関連性の検討

英語
Identification of the association of cyst-infected bacteria and enterobacterial flora

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
嚢胞感染機序の検討

英語
Study to identify the mechanism of cyst infection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
嚢胞腎/嚢胞肝の難治性嚢胞感染と腸内細菌叢の関連性の検討

英語
Identification of the association of cyst-infected bacteria and enterobacterial flora

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
嚢胞感染機序の検討

英語
Study to identify the mechanism of cyst infection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
多発性嚢胞腎
多発性嚢胞肝

英語
Polycystic kidney disease
Polycystic liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	腎臓内科学/Nephrology
感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
腸内細菌叢と嚢胞感染の関係性を明らかにし、腸内細菌叢制御による新たな嚢胞感染再発予防法を確立する

英語
To identify the mechanism of cyst infections to improve these patients' survival and quality of life

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
嚢胞感染メカニズムの解明と予防法の提唱

英語
To identify the mechanism of cyst-infection for seeking new treatment and its prevention

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚢胞感染起因菌と腸内細菌叢のプロファイルの相同性の証明

英語
Similarity of the characteristics between cyst-infected flora and enterobacterial flora

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無嚢胞感染再発生存期間

英語
Infection-free survival

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
嚢胞腎/嚢胞肝と診断され、嚢胞ドレナージを施行する患者

英語
Patients who are diagnosed as having polycystic kidney or liver disease, and will receive cyst drainage.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年

英語
Patients under age of 20

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	善文
ミドルネーム
姓	乳原

英語

名	Yoshifumi
ミドルネーム
姓	Ubara

所属組織/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon hospital

所属部署/Division name

日本語
腎センター

英語
Nephrology Center

郵便番号/Zip code

1058470

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2

英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3588-1111

Email/Email

hoshino@toranomon.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純一
ミドルネーム
姓	星野

英語

名	Junichi
ミドルネーム
姓	Hoshino

組織名/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon hospital

部署名/Division name

日本語
腎センター

英語
Nephrology Center

郵便番号/Zip code

1058470

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2

英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3588-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hoshino@toranomon.gr.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toranomon Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
虎の門病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Toranomon Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
虎の門病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon Hospital

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門２－２－２

英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

0335881111

Email/Email

chiken-jim@toranomon.gr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

03

月

11

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

03

月

11

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

11

日

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2017

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029486

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