UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
CT検査で指摘される甲状腺異常所見の実態調査（鳥取大学医学部附属病院）

英語
Clinical Significance of Thyroid Incidentaloma detected by Computed Tomography (Tottori, Japan)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TI-CT (Tottori)

英語
TI-CT (Tottori)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CT検査で指摘される甲状腺異常所見の実態調査（鳥取大学医学部附属病院）

英語
Clinical Significance of Thyroid Incidentaloma detected by Computed Tomography (Tottori, Japan)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TI-CT (Tottori)

英語
TI-CT (Tottori)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺偶発腫瘍

英語
Thyroid Incidentaloma

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
内分泌外科学/Endocrine surgery	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CTで指摘された甲状腺異常所見のうち、甲状腺癌や甲状腺機能異常のリスクが高い所見を決定する。

英語
The aim of the study is to explore the useful manifestations for evaluating thyroid incidentaloma.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
甲状腺癌や甲状腺機能異常のリスクが高いCT所見の決定

英語
Explore CT manifestations associated with thyroid carcinoma and thyroid dysfunction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) サイログロブリン高値、甲状腺自己抗体陽性率との関連性の高いCT所見の決定
2) 超音波および穿刺吸引細胞診所見、病理組織診断と関連性の高いCT所見の決定

英語
Explore CT manifestatins associated with:
1) serum thyroid autoantibodies and thyroglobulin.
2) typical ultrasound manifestations, fine-needle aspiration cytology, and histological diagnosis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2011年10月から2016年9月までに鳥取大学医学部附属病院内分泌代謝内科を甲状腺疾患以外の精査目的に実施されたCT検査における異常により受診した患者

英語
Patients, who visited Endocrinology and Metabolism, Tottori University Hospital from October, 2011 to September, 2016, to consult thyroid incidentaloma detected by Computed Tomography evaluating diseases other than thyroid gland

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに抵触する場合は本臨床研究に組み入れないこととする。
1) 初診時に甲状腺疾患を治療中のもの
2) 甲状腺疾患精査の既往歴を認めるもの
3) その他、研究責任者が不適切と判断したもの

英語
Patients with past history of thyroid disease and those who are not suitable for the research are excluded.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊澤　正一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Shoichiro Izawa

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago, JAPAN

電話/TEL

0859-38-6517

Email/Email

s-izawa@med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊澤　正一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Shoichiro Izawa

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago, JAPAN

電話/TEL

0859-38-6517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-izawa@med.tottori-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tottori University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鳥取大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

05

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
無

英語
None

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029528

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