UMIN試験ID | UMIN000025668 |
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受付番号 | R000029529 |
科学的試験名 | 外用剤CDM050が皮膚に及ぼす影響解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/16 |
最終更新日 | 2017/04/04 09:24:37 |
日本語
外用剤CDM050が皮膚に及ぼす影響解析
英語
A study of dermatological efficacy after continuous application of topical product (CDM050) in human skin
日本語
外用剤CDM050が皮膚に及ぼす影響解析
英語
A study of dermatological efficacy after continuous application of topical product (CDM050) in human skin
日本語
外用剤CDM050が皮膚に及ぼす影響解析
英語
A study of dermatological efficacy after continuous application of topical product (CDM050) in human skin
日本語
外用剤CDM050が皮膚に及ぼす影響解析
英語
A study of dermatological efficacy after continuous application of topical product (CDM050) in human skin
北米/North America |
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健常者
英語
Healthy adults
内科学一般/Medicine in general | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外用剤の2週間使用前後における皮膚の遺伝子発現、タンパク質発現、脂質組成、表皮角層構造を解析することにより有効性検証を行う。
英語
Evaluation of the efficacy of a external preparation by analysing gene and protein expression, lipids composition and epidermal structure of skin befor and after 2week application.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
外用剤の2週間使用前後における皮膚の遺伝子発現、タンパク質発現、脂質組成、表皮角層構造を解析することにより有効性検証を行う。
英語
Evaluation of the efficacy of a external preparation by analysing gene and protein expression, lipids composition and epidermal structure of skin befor and after 2week application.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
試験品を左右いずれかの上腕に、対象品を他方の上腕に2週間塗布
英語
Topical application of test product to left or right upper arm and control product to the opposite side upper arm for 2 weeks.
日本語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 30歳~40歳のCaucasian女性
2. 身体、精神、社会的に健康である方
3. 上腕の肌が健常な方
4. 血液検査のための採血の意思がある方
5. 上腕からのパンチバイオプシー(4か所)を受ける意思のある方
6. 試験期間中に新たなスキンケア製品の使用開始を避ける意思のある方
7. デジタルカメラまたはスマートフォンを所持し、外用剤使用時の写真を撮影することのできる方
8. 英語の読み書き、会話のできる方
9. 写真を提出する意思のある方
10. 試験期間中、体調の変化を報告する意思のある方
英語
1.Caucasian females, 30 to 40 years of age.
2.Consider themselves to be in general good health.
3.Individuals with normal skin on the upper arms.
4.Individuals willing to have blood drawn for blood serology.
5.Individuals willing to have 4 punch biopsies collected from the upper arms.
6.Individuals willing to refrain from beginning the use of any new skin products on the upper arms for the duration of the study.
7.Individuals who have access to digital cameras or smartphones and are capable of taking pictures of their upper arms after each product application.
8.Willing to provide written informed consent and able to read, speak, write, and understand English.
9.Willing to sign a photography release.
10.Willing to cooperate and participate by following study requirements for the duration of the study and to report any changes in health status or medications, AE symptoms, or reactions immediately.
日本語
1. スキンケア製品に対するアレルギーのある方
2. 授乳中、妊娠中、試験期間中に妊娠の可能性のある方
3. 皮膚がんを有する方、または過去に有していた方
4. ケロイド体質と診断された方
5. 慢性肝炎と診断された方
6. 上腕に皮膚炎、感染症、がん、未治癒の傷がある方、または直前まであった方
7. 医師が皮膚疾患と診断し、試験に不適当と判断した方
8. 医師が皮膚組織の異常を認め、試験に不適当と判断した方
9. 免疫抑制疾患(HIV感染またはAIDS)を有していた方、または免疫抑制剤を服用中の方
10. 糖尿病、高血圧、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症でない方
11. 試験期間中に医療行為を受ける予定のない方
12. 試験開始4週間以内または試験期間中に他の臨床試験に参加した方またはする予定のある方
英語
1.Known allergies to skin care products.
2.Nursing, pregnant, or planning to become pregnant during the study according to subject self-report.
3.A history of skin cancer, having active skin cancer.
4.Diagnosed as having keloid diathesis.
5.A medically diagnosed acute or chronic hepatitis B and hepatitis C.
6.A recent or current history of inflammatory skin disease, infection, cancerous/pre-cancerous lesion, unhealed wound or clinically significant acne in the proposed treatment areas. Individuals who have a history of systemic granulomatous diseases, active or inactive, or connective tissue diseases.
7.A health condition and/or pre-existing or dormant dermatologic disease on the upper arms that the Investigator or designee deems inappropriate for participation or could interfere with the outcome of the study.
8.Observable suntan, scars, nevi, excessive hair, etc., varicose veins, rashes, compromised, broken skin, scarring, tattoos, or other dermal conditions on the upper forearms that might influence the test results in the opinion of the Investigator or designee.
9.A history of immunosuppression/immune deficiency disorders (including HIV infection or AIDS) or currently using immunosuppressive medications and/or radiation as determined by study documentation.
10.An uncontrolled disease such as asthma, diabetes, hypertension, hyperthyroidism, or hypothyroidism. Individuals having multiple health conditions may be excluded from participation even if the conditions are controlled by diet, medication, etc.
11.Any planned surgeries and/or invasive medical procedures during the course of the study.
12.Currently participating in any other clinical trial at Stephens, another research facility or doctor's office or have participated in any clinical trial involving the test area within 4 weeks prior to inclusion into the study at Stephens, at another research facility or doctor's office.
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村瀬 孝利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Murase |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7871
murase.takatoshi@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 哲司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuji Yamamoto |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi,
0285-68-7460
yamamoto.tetsuji@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
C16-C193
日本語
Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
英語
Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
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英語
コロラド研究センター(米国)
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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