UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025673
受付番号 R000029537
科学的試験名 コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/16
最終更新日 2020/01/17 20:39:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす効果


英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on elderly people care at nursing home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす効果


英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on elderly people care at nursing home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす効果


英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on elderly people care at nursing home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす効果


英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on elderly people care at nursing home

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
施設入居高齢者


英語
Elderly care at nursing home

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
コミュニケーションロボットが高齢者ケアに及ぼす有効性の検証


英語
Efficacy of communication robots coordinated with monitoring system on elderly people care at nursing home

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
WHODAS2.0 and MMSE-J 4週間目 8週間目


英語
WHODAS2.0 and MMSE-J 4weeks later, 8weeks later

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
robot A(+) and B(-) for 8 weeks


英語
robot A(+) and B(-) for 8 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
robot A(-) and B(+) for 8 weeks


英語
robot A(-) and B(+) for 8 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語
robot A(-) and B(-) for 16 weeks


英語
robot A(-) and B(-) for 16 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者


英語
the elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コミュニケーションが全く取れない重度認知症あるいは重度失語症


英語
Subjects with severe dementia or severe apasia who cannot make communication.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和子
ミドルネーム
尾林


英語
Kazuko
ミドルネーム
Obayashi

所属組織/Organization

日本語
社会福祉法人東京聖新会


英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

所属部署/Division name

日本語
フローラ田無


英語
Flora Tanashi

郵便番号/Zip code

188-0013

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-25


英語
2-16-25, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-42-468-2311

Email/Email

kakkoro114@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和子
ミドルネーム
尾林


英語
Kazuko
ミドルネーム
Obayashi

組織名/Organization

日本語
社会福祉法人東京聖新会


英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

部署名/Division name

日本語
フローラ田無


英語
Flora Tanashi

郵便番号/Zip code

188-0013

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-25


英語
2-16-25, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-42-468-2311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kakkoro114@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
社会福祉法人東京聖新会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
社会福祉法人東京聖新会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
なし


英語
None


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
・ユニバーサルアクセシビリティー評価機構  
・東京医科大学


英語
Universal Accessibility Evaluation Organization
Tokyo Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人東京聖新会


英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-25


英語
2-16-25, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-42-468-2311

Email/Email

inutake@tokyo-seishinkai.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

社会福祉法人東京聖新会(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1016/j.jamda.2018.02.015

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.jamda.2018.02.015

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Socially assistive robots and their potential in enhancing older people's activity and social participation JAMDA May 2018 Volume 19, Issue 5, Pages 462-463

Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People’s Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216



英語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Socially assistive robots and their potential in enhancing older people's activity and social participation JAMDA May 2018 Volume 19, Issue 5, Pages 462-463

Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People's Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216

主な結果入力日/Results date posted

2020 01 17

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People’s Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216


英語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People's Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216

参加者の流れ/Participant flow

日本語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People’s Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216


英語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People's Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216

有害事象/Adverse events

日本語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People’s Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216


英語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People's Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216

評価項目/Outcome measures

日本語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People’s Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216


英語
Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Enhancing Older People's Activity and Participation with Socially Assistive Robots: A Multicentre Quasi-Experimental Study using the ICF Framework. Advanced Robotics 2018, vol. 32, No. 22, 1207-1216

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 06 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 07 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
尾林和子ら コミュニケーションロボットの高齢者ケア介入効果に及ぼす性差・年齢・認知症の影響 第36日本ロボット学会学術講演会 2018年9月5-8日 中部大学

尾林和子ら コミュニケーションロボットは超高齢者や認知症高齢者ケアにも有効か? 第33回日本老年精神医学会 2018年6月29-30日 ビッグパレットふくしま

Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Measuring the impact of communicative robots on older people in care facilities: Do age, gender and stage of dementia matter? 14th International Congress of the EuGMS 2018.10.10-12 Berlin, Germany


英語
Kazuko Obayashi, Shigeru Masuyama, Takaya Ogata, Yoshiko Okamoto, Kosuke Tateno, Toshiyuki Fudoda, Satoshi Harada, Yoko Ishii. Does a Communicative Care Robot in Nursing Homes Improve Older Peoples Activity Performance? Non Randomised Controlled Trial using the ICF Framework. Age and Ageing, Volume 46, Issue Suppl_3, 1 September 2017, Pages iii1-iii12

Obayashi K., Kodate N. and Masuyama S. Do age, gender and stage of dementia matter in the intervention study of communicative robots? An assessment of their impact in older people homes Age and Ageing 47(suppl_5): v13-v60, September 2018 DOI:10.1093/ageing/afy140.18


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 01 14

最終更新日/Last modified on

2020 01 17



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研究計画書
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研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
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