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一般向け試験名/Public title

日本語
見守りセンサつきコミュニケーションロボットが介護職員の労働負担に及ぼす効果

英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on labor load of elderly people care workers at nursing home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
見守りセンサつきコミュニケーションロボットが介護職員の労働負担に及ぼす効果

英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on labor load of elderly people care workers at nursing home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
見守りセンサつきコミュニケーションロボットが介護職員の労働負担に及ぼす効果

英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on labor load of elderly people care workers at nursing home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
見守りセンサつきコミュニケーションロボットが介護職員の労働負担に及ぼす効果

英語
Effect of communication robots coordinated with monitoring system on labor load of elderly people care workers at nursing home

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
施設入居高齢者

英語
Elderly care at nursing home

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
コミュニケーションロボット＋見守りセンサー介入が在所高齢者介護労働負担を軽減するかの検証

英語
Efficacy of communication robots coordinated with monitoring system on labor load of elderly people care workers at nursing home

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
労働負担感、疲労度

英語
labor load, fatigue degree

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
sensors+communication robot for 4 weeks

英語
sensors+communication robot for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
communication robot for 4 weeks

英語
communication robot for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者

英語
the elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コミュニケーションが全く取れない重度認知症あるいは重度失語症

英語
Subjects with severe dementia or severe apasia who cannot make communication.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和子
ミドルネーム
姓	尾林

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Obayashi

所属組織/Organization

日本語
社会福祉法人東京聖新会

英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

所属部署/Division name

日本語
フローラ田無

英語
Flora Tanashi

郵便番号/Zip code

188-0013

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-25

英語
2-16-25, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-42-468-2311

Email/Email

kakkoro114@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和子
ミドルネーム
姓	尾林

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Obayashi

組織名/Organization

日本語
社会福祉法人東京聖新会

英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

部署名/Division name

日本語
フローラ田無

英語
Flora Tanashi

郵便番号/Zip code

188-0013

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-25

英語
2-16-25, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-42-468-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kakkoro114@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会福祉法人東京聖新会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
社会福祉法人東京聖新会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
・ユニバーサルアクセシビリティー評価機構　　
・東京医科大学
・日本福祉大学

英語
Universal Accessibility Evaluation Organization
Tokyo Medical University
Nihon Fukushi University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会福祉法人東京聖新会倫理委員会

英語
Social Welfare Corporation Tokyo Seishinkai

住所/Address

日本語
東京都西東京市向台町2-16-22

英語
2-16-22, Mukoudaicho, Nishitokyo, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-42-468-2311

Email/Email

k-oba@tokyo-seishinkai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

社会福祉法人東京聖新会（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1093/ageing/afx144.62

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1093/ageing/afx144.62

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
尾林和子、増山茂　見守りシステムを伴うコミュニケーションロボットの導入が施設介護労働者の深夜間勤務負担に及ぼす効果　日本ロボット学会誌　2018年36巻8号 p. 637-642, 2018

英語
Shigeru Masuyama, Kazuko Obayashi, Takaya Ogata, Hiromasa Kondo, Yoshimi Okamoto, Yoko Ishii. Measuring impacts of introducing communicative robots with infrared radiation monitoring system on workload of night shifts in nursing care facilities. Age and Ageing, Volume 46, Issue Suppl_3, 1 September 2017, Pages iii13-iii59, https://doi.org/10.1093/ageing/afx144.62

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

07

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
高齢者施設での夜間勤務労働者の業務

英語
Work of night shift workers in facilities for the elderly

参加者の流れ/Participant flow

日本語
高齢者施設での夜間勤務労働者の業務を観察し、業務内容の分析を行う。

英語
Observe the work of night shift workers in facilities for the elderly and analyze the work content.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
non

評価項目/Outcome measures

日本語
労働負担時間、各タスク項目、動線

英語
Labor burden time, each task item, flow line

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

08

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

09

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

19

日

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