UMIN試験ID | UMIN000025713 |
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受付番号 | R000029557 |
科学的試験名 | 乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験 ―オープン法― |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/20 |
最終更新日 | 2017/03/30 17:31:36 |
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験
―オープン法―
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after ingestion of food containing lactic acid bacteria. An open trial.
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after intake of food containing lactic acid bacteria.
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験
―オープン法―
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after ingestion of food containing lactic acid bacteria. An open trial.
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after intake of food containing lactic acid bacteria.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者に乳酸菌含有食品を摂取させた後、糞便からLactobacillus brevis種が生菌として検出されるか検証する。
英語
To evaluate whether viable Lactobacillus brevis is detected in the feces after ingestion of food containing lactic acid bacteria for healthy volunteers.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
・摂取直後の糞便中でLactobacillus brevis種の生菌が検出された被験者の数及び割合
・糞便中のLactobacillus brevis種の生菌数
英語
Number and rate of subjects that viable Lactobacillus brevis is detected in their feces after ingestion of test food.
Number of viable Lactobacillus brevis in the feces
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌含有食品
英語
Food containing lactic acid bacteria
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上65歳未満の男女
(2)毎日排便が有る者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects who have a daily bowel movement
(3) Subjects giving written informed consent
日本語
(1)軟便や便秘傾向の者
(2)整腸剤や便秘薬(下剤を含む)、健康食品(特定保健用食品を含む)類を常用している者
(3)抗生物質など消化吸収に影響を与える薬剤を服用している者
(4)試験期間中に乳酸菌・ビフィズス菌・納豆菌などの生菌類含有食品、オリゴ糖・食物繊維を強化した食品、便秘改善によいとされる健康食品類(特定保健用食品を含む)、及び糖アルコール多量含有食品の摂取を止めることができない者
(5)食物アレルギーを有する者
(6)日常的に多量のアルコールを摂取している者
(7)緊急に治療を要する疾患に罹患している者、または重篤な合併症を有する者
(8)消化吸収や排便に影響を与える消化器疾患、または手術歴がある者
(9)過敏性腸症候群の既往歴、現病歴のあるもの
(10)被験者背景アンケートの回答から被験者として不適当であると判断された者
(11)妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
(12)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(13)他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(14)排便回数が1週間につき14回以上の者
(15)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Individuals with a loose stool and/or a tendency for constipation
(2) Individuals taking antiflatulents and/or laxatives (including purgative drug) and/or health foods in common use, including food for specified health use
(3) Individuals taking antibiotics and/or drugs which influence laxatives(including purgative drugs) in common use
(4) Individuals who are not able to stop consumption of foods containing lactic acid bacteria, bifidobacteria, natto bacteria, oligosaccharides, dietary fibers, high amount of sugar alcohol and/or other health foods including food for specified health use, which influence intestinal regulation during the study period
(5) Individuals presenting known food allergy
(6) Individuals taking large amounts of alcohol on a daily basis
(7) Individuals who are suffered from a disease which needs treatment urgently or individuals with severe complications
(8) Individuals with a digestive organ disease or surgical history who has an influence on digestive absorption and defecation
(9) Individuals who are under treatment or have a history of irritable bowel syndrome
(10) Individuals who are judged to be unsuitable as a subject from an answer of a subjective background questionnaire
(11) Individuals who are pregnant or breast-feeding, or have the will of pregnancy during the study period
(12) Individuals who are under treatment or have a history of drug/alcohol dependence
(13) Individuals who participate in other clinical studies or who are in willing to participate to these studies using foods, drugs and/or cosmetics
(14) Subjects with defecation more than 14 times per week
(15) Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Suzuki |
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品川シーズンテラス健診クリニック
英語
Shinagawa Season Terrace Health Care Clinic
日本語
診療管理科部長
英語
Medical examination and treatment management family chief director
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 5階
英語
1-2-70, Konan, Minato-ku, Tokyo The 5th floor of Shinagawa season terrace
03-3452-3381
satoru_suzuki@sempos.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo The 7th floor of Shibaura omodaka building
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
株式会社ロッテ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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