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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000027002
受付番号 R000029570
科学的試験名 レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原因抗原タンパクの同定
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/17
最終更新日 2017/04/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原因抗原タンパクの同定 Identification of lettuce allergen and investigation of atopic and asthmatic diathesis related to lettuce-induced asthma.
一般向け試験名略称/Acronym レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原因抗原タンパクの同定 Identification of lettuce allergen and investigation of atopic and asthmatic diathesis related to lettuce-induced asthma.
科学的試験名/Scientific Title レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原因抗原タンパクの同定 Identification of lettuce allergen and investigation of atopic and asthmatic diathesis related to lettuce-induced asthma.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原因抗原タンパクの同定 Identification of lettuce allergen and investigation of atopic and asthmatic diathesis related to lettuce-induced asthma.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 喘息 asthma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 レタス誘発性喘息の原因抗原タンパクの同定・精製を行う。
To identify casual protein of lettuce induced asthma.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 合わせて実際の患者への影響を調べる。 To estimate the symptom of lettuce induced asthma.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes レタス誘発性喘息の抗原蛋白の同定。

Identification of casual protein of lettuce induced asthma.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes レタス誘発性喘息患者のアトピー素因。
(皮膚プリックテスト、血液検査、レタス液吸入試験、ピークフロー)
Atopic diathesis of lettuce-induced asthma patients. skin prick test, blood test, lettuce-specific inhalation test, peak flow.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 県立淡路医療センターに入院あるいは通院する患者の内、呼吸器症状にレタス抗原の関与が疑われた方 The patients who have respiratory symdrome related to lettuce at Awaji prefectual hospital
除外基準/Key exclusion criteria なし
none
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
上領 博 

ミドルネーム
Hiroshi Kamiryo
所属組織/Organization 神戸大学医学部附属病院 Kobe University Hospital
所属部署/Division name 呼吸器内科学 Division of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒650-0017 神戸市中央区楠町7-5-2  7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
電話/TEL +81-78-382-5660
Email/Email hiroshio@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
永野 達也

ミドルネーム
Tatsuya Nagano
組織名/Organization  神戸大学大学院医学研究科 Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 内科学講座・呼吸器内科学分野 Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1 7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
電話/TEL +81-78-382-5660
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tnagano@med.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 神戸大学 Kobe University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 兵庫県立淡路医療センター/Hyogo Prefectural Awaji Medical Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 兵庫県立淡路医療センター/Hyogo Prefectural Awaji Medical center

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 04 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 11 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 皮膚プリックテスト、血液検査、診断確定のためのレタス液吸入試験等を実施予定。 Skin prick test,blood test, and Lettuce-specific inhalation test will be performed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 15
最終更新日/Last modified on
2017 04 15


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029570
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029570

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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