UMIN試験ID | UMIN000025741 |
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受付番号 | R000029615 |
科学的試験名 | オリーブ茶の継続飲用による肥満および糖代謝改善効果に関する検討-ランダム化並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/20 |
最終更新日 | 2018/01/20 10:01:24 |
日本語
オリーブ茶の継続飲用による肥満および糖代謝改善効果に関する検討-ランダム化並行群間比較試験-
英語
The study examining the effects of continuous drink of olive tea on obesity and glucose metabolism : a randomized, parallel group, controlled trial.
日本語
オリーブ茶の継続飲用試験
英語
Continuous drink study of olive tea
日本語
オリーブ茶の継続飲用による肥満および糖代謝改善効果に関する検討-ランダム化並行群間比較試験-
英語
The study examining the effects of continuous drink of olive tea on obesity and glucose metabolism : a randomized, parallel group, controlled trial.
日本語
オリーブ茶の継続飲用試験
英語
Continuous drink study of olive tea
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オリーブ茶の継続飲用による肥満および糖代謝改善効果の可能性について、低濃度オリーブ茶を比較対照とした検討を行なう。
英語
To examine the effects of the continuous drink of olive tea on obesity and glucose metabolism compared with low- concentrated olive tea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入開始から12週間の体重・腹囲の変化
英語
Change in body weight and abdominal circumference from baseline to 12 weeks.
日本語
介入開始から12週後の下記項目の変化
1) 糖代謝指標
2) 食事習慣
3) 脂質代謝指標
4) 肝・腎機能指標
英語
Change in following items from baseline to 12 weeks
1) Glucose metabolic indicator
2) Dietary habit
3) Lipid metabolic indicator
4) Hepatic and renal function indicator
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
オリーブ茶(12週間)
英語
Olive tea(12 weeks)
日本語
低濃度オリーブ茶(12週間)
英語
low-concentrated olive tea(12 weeks)
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢40歳以上65歳未満
2)BMI25.0kg/m2以上30.0kg/m2未満の者
3)空腹時血糖値100mg/dL以上126mg/dL未満および / またはHbA1c(NGSP値)5.7%以上6.5%未満
4)本研究の内容の説明を受け、本人より文書での本研究への参加の同意を取得できた者
英語
1) Aged 40-64 years.
2) BMI not less than 25.0 kg/m2, under 30.0 kg/m2
3) FPG not less than 100 mg/dL, under 126 mg/dL and/or HbA1c not less than 5.7%, under 6.5%
4) Capable of giving informed consent
日本語
1) 糖尿病の治療中の者
2) 脂質異常症の治療のために薬を服用している者
3) 抗うつ剤等、体重変動や糖代謝に影響する薬を服用している者
4) 体重変動や糖代謝に影響するサプリメント類や特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
5) オリーブ茶を日常的に飲用している者
6) 過去にオリーブ茶を用いた臨床試験に参加したことがある者
7) 過去1年以内に5%以上の減量に成功し、維持している者
8) 貧血の治療中または過去に治療を受けていたことがある者
9) 他の臨床試験に参加中または参加を予定している者
10) 担当医師が本研究への参加に適切でないと判断した者
英語
1) Subjects who are treated for diabetes.
2) Subjects who are received pharmacotherapy for dyslipidemia.
3) Subjects who are taking medications that affect weight fluctuation and glucose metabolism such as antidepressant.
4) Subjects who are habitually taking supplement (including "food for specified health use", and "foods with function claims") that affect weight fluctuation and glucose metabolism.
5) Subjects who are habitually drinking olive tea.
6) Subjects who had participated in intervention study using olive tea.
7) Subjects who succeeded in losing weight greater than or equal 5% in the past year.
8) Subjects who are treated for anemia or have treatment history for anemia.
9) Subjects who are enrollment in another interventional study
10) Subjects who were recognized unsuitable for this study by the Investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本幸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Hashimoto |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
University of Tsukuba, Faculty of Medicene
日本語
JA茨城県厚生連寄附講座 臨床研究地域イノベーション学
英語
Course of clinical research and regional innovation donated by the Japan Agriculture Ibaraki Public Welfare Federation
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3064
koichi.hashimoto@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本幸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Hashimoto |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
University of Tsukuba, Faculty of Medicene
日本語
JA茨城県厚生連寄附講座 臨床研究地域イノベーション学
英語
Course of clinical research and regional innovation donated by the JA Ibaraki
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3064
koichi.hashimoto@md.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba,Faculty of Medicine
Course of clinical research and regional innovation donated by the Japan Agriculture Ibaraki Public Welfare Federation
日本語
日本語
医学医療系
JA茨城県厚生連寄附講座 臨床研究地域イノベーション学
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英語
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その他
英語
Yamahisa Co. Ltd
日本語
株式会社ヤマヒサ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
1) 株式会社ヤマヒサ
2) 筑波大学生命環境系
英語
1) Yamahisa Co.Ltd
2) University of Tsukuba, Faculty of Life and enviromental sciences
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
筑波大学附属病院(茨城県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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