UMIN試験ID | UMIN000025769 |
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受付番号 | R000029631 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫におけるラニビズマブ、アフリベルセプト、トリアムシノロンアセトニド硝子体注射後のフレア値と中心網膜厚の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/20 |
最終更新日 | 2019/02/01 15:13:39 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫におけるラニビズマブ、アフリベルセプト、トリアムシノロンアセトニド硝子体注射後のフレア値と中心網膜厚の評価
英語
Evaluation of the flare levels and central macular thickness after intravitreal injection of ranibizumab, aflibercept or triamcinolone acetonide in diabetic macular edema patients
日本語
糖尿病黄斑浮腫における硝子体注射後のフレア値と中心網膜厚
英語
Flare levels and central macular thickness after intravitreal injection in diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫におけるラニビズマブ、アフリベルセプト、トリアムシノロンアセトニド硝子体注射後のフレア値と中心網膜厚の評価
英語
Evaluation of the flare levels and central macular thickness after intravitreal injection of ranibizumab, aflibercept or triamcinolone acetonide in diabetic macular edema patients
日本語
糖尿病黄斑浮腫における硝子体注射後のフレア値と中心網膜厚
英語
Flare levels and central macular thickness after intravitreal injection in diabetic macular edema
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
Diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アフリベルセプト、ラニビズマブ、トリアムシノロン硝子体注射後の消炎と治療効果を評価する
英語
To evaluate the inflammatory and therapeutic reaction to intravitreal aflibercept (IVA), ranibizumab (IVR) or triamcinolone acetonide (IVTA) in patients with diabetic macular edema (DME).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
フレア値、中心網膜厚
英語
Flare intensity
Central macular thickness
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ
英語
ranibizumab
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アフリベルセプト
英語
aflibercept
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トリアムシノロン
英語
triamcinolone acetonide
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上の患者
2型糖尿病を有し、中心網膜厚が350um以上で糖尿病黄斑浮腫と診断された患者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
more than 20 years old
Patients diagnosed as type 2 diabetic mellitus with diabetic macular edema (more than 350 um in central retinal thickness)
Patients gave informed consent
日本語
拡張期血圧が150mmHg以上の重症高血圧症患者
重篤な肝および腎機能障害のある患者
アレルギー等薬剤過敏体質の患者
妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
英語
Unconteroled hypertension and renal diseases
Allergy for drugs
plegnant women
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 佳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Takamura |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
福井県吉田郡松岡永平寺町下合月23-3
英語
23-3 Shimoaiduki Matsuoka Eiheiji Yoshida Fukui
+81-776-61-8403
ytakamura@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 佳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Takamura |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
福井県吉田郡松岡永平寺町下合月23-3
英語
23-3 Shimoaiduki Matsuoka Eiheiji Yoshida Fukui
+81-776-61-8403
ytakamura@hotmail.com
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福井大学
英語
University of Fukui
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英語
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福井大学
英語
University of Fukui
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029631
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029631
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |