UMIN試験ID | UMIN000025788 |
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受付番号 | R000029658 |
科学的試験名 | 肌の乾燥とハリが気になっている成人女性を対象とした試験食品の摂取による肌の保湿効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/22 |
最終更新日 | 2017/07/23 14:17:50 |
日本語
肌の乾燥とハリが気になっている成人女性を対象とした試験食品の摂取による肌の保湿効果の検討
英語
A study for the skin moisturizing effect of a dietary supplement intake on in adult female who are aware of skin dryness and elasticity
日本語
試験食品の摂取による肌の保湿効果の検討
英語
A study for the skin moisturizing effect of a dietary supplement intake
日本語
肌の乾燥とハリが気になっている成人女性を対象とした試験食品の摂取による肌の保湿効果の検討
英語
A study for the skin moisturizing effect of a dietary supplement intake on in adult female who are aware of skin dryness and elasticity
日本語
試験食品の摂取による肌の保湿効果の検討
英語
A study for the skin moisturizing effect of a dietary supplement intake
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品を12週間連続摂取した時の肌の保湿効果の検討
英語
A study for the skin moisturizing effect of a dietary supplement intake for 12 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
角層水分量(摂取開始から4週目、8週目、12週目)
英語
Stratum corneum water content (4, 8, and 12 weeks after a dietary supplement intake)
日本語
経表皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、コラーゲンスコア、アンケート(摂取開始から4週目、8週目、12週目)
英語
Transepidermal water loss, skin elasticity, collagen score, and questionnaires (4, 8, and 12 weeks after a dietary supplement intake)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日あたり被験食品(高用量)を12週間連続摂取する
英語
Intake of test food (high dose) for 12 consecutive weeks
日本語
1日あたり被験食品(低用量)を12週間連続摂取する
英語
Intake of test food (low dose) for 12 consecutive weeks
日本語
1日あたりプラセボを12週間連続摂取する
英語
Intake of placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)年齢45歳以上64歳以下の女性
(2)肌の乾燥とハリが気になっており、角層水分量と皮膚隆起力学特性(粘弾性)の値が低めの者
英語
1. Females between the ages of 45 and 64
2. Subjects who are aware of skin dryness, elasticity and lower level of Stratum corneum water content
日本語
(1)関与成分を含む医薬品、健康食品、化粧品を常用している者
(2)美肌に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品等を常用している者
(3)測定部位に影響を与えるような美容医療の経験がある者、ホルモン補充療法を受けた者
(4)事前検査前の1ヵ月から研究終了までに日焼けをする予定がある者
(5)測定部位に強い刺激を与えて身体を洗う習慣のある者
(6)入浴剤を常用している者
(7)測定部位の肌に、検査に影響する傷や炎症等の疾患がある者
(8)喫煙習慣のある者
(9)研究期間中に花粉症等のアレルギー症状が皮膚に現れると予想され、医薬品を使用する可能性がある者
(10)生理前後に、測定部位の肌に検査に影響する肌荒れが起こると感じている者
(11)昼夜交代制勤務、及び本研究期間中に複数回夜勤を行う者
(12)研究期間中に海外渡航を行う予定のある者
(13)喘息を発症している、あるいは研究期間中に発症する可能性のある者
(14)重篤な疾患、または性ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している者
(15)研究に関連したアレルギーや代謝障害を発症するおそれがある者
(16)本研究の評価に影響を及ぼす疾患や既往歴がある者
(17)臨床検査値等で異常がみられる者
(18)本研究への参加同意取得前3ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(19)妊娠・授乳中の者
(20)実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who usually take some drugs, functional foods, or cosmetics including active ingredients
2. Subjects who usually take some drugs, functional foods, etc. which would affect skin condition
3. Subjects who got some cosmetic surgery, or hormone therapy which would affect the target skins
4. Subjects who plan to have ultraviolet exposure within a month before the screening test
5. Subjects who wash the body providing strong skin irritation
6. Subjects who usually use bath additives
7. Subjects who have the wounds or inflammatory diseases which would affect the target skins
8. Subjects who have the wounds or inflammatory diseases which would affect the target skins
9. Subjects who might have allergic symptoms (pollinosis, etc.) and use medicines in this study
10. Subjects who feel skin roughness on the target skins around a menstruates
11. Subjects who employ on a pre-dawn shift or on night duty more than 2 times in this study
12. Subjects who are plan to go overseas
13. Subjects who have asthma or would have asthma during this study
14. Subjects who have severe diseases or diseases which affect a secretion of sex hormones
15. Subjects who are at risk of having allergic reaction related to this study
16. Subjects who have diseases which affect this study
17. Subjects who judged as unsuitable based on the results of clinical and physical examination
18. Subjects who participated other clinical trial within 3 months prior to this study or plan to participate other clinical trial after acquiring consent to this study
19. Pregnant or lactating women
20. Subjects who are judged as unsuitable for this study by the principal investigator
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumio Kondo |
日本語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
英語
Medical Corporation Kensho-kai, Fukushima Healthcare Center
日本語
内科、脳神経外科
英語
Internal Medicine,Department of Neurosurgery
日本語
大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16 Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6441-6848
ko293434@ares.eonet.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisunishi, shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
not open to the public
日本語
非開示
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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