UMIN試験ID | UMIN000025810 |
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受付番号 | R000029681 |
科学的試験名 | 健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/24 |
最終更新日 | 2020/02/18 18:33:36 |
日本語
健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証試験
英語
Effect of a plant derived food on energy metabolism in healthy men
日本語
健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証試験
英語
Effect of a plant derived food on energy metabolism in healthy men
日本語
健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証試験
英語
Effect of a plant derived food on energy metabolism in healthy men
日本語
健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証試験
英語
Effect of a plant derived food on energy metabolism in healthy men
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常男性を対象とした植物抽出物含有食品のエネルギー代謝への効果検証
英語
To investigate effect of a plant derived food on energy metabolism in healthy men
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後の基礎代謝量(開眼仰臥位におけるエネルギー代謝量)および安静時代謝量
英語
Medical examination regarding basal metabolic rate (supine position) and resting energy expenditure after 2 weeks intervention
日本語
呼吸商、脂質利用量、糖質利用量、血液成分分析、尿成分分析
英語
respiratory quotient, fat utilization, carbohydrate utilization, analysis of blood and urine
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対照食品を2週摂取→ウォッシュアウト2週→被験食品を2週摂取
英語
Control food 2 weeks consumption > wash out 2 weeks > test food 2 weeks consumption
日本語
被験食品を2週摂取→ウォッシュアウト2週→対照食品を2週摂取
英語
Test food 2 weeks consumption > wash out 2 weeks > control food 2 weeks consumption
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)45歳以上65歳未満の健常な男性
(2)試験開始前に試験の趣旨、必要事項の遵守、試験参加におけるリスクおよび試験監督医師が事前に健康状態を確認することを理解した上で参加に同意し、同意書に自身で記名捺印(もしくは署名)および日付を記入可能な者
英語
(1)Age>=45 and <65years
(2)Subjects who have given written informed consent prior to start of study
日本語
(1)脳血管疾患または心血管疾患の既往または兆候のある者
(2)糖尿病、肝疾患、腎疾患、呼吸器疾患、内分泌障害、代謝障害、臓器障害、通風、リウマチ、自己免疫疾患、アレルギー疾患、精神疾患、癌、感染症等に罹患している者
(3)高脂血症用薬または血糖改善薬による治療を受けている者
(4)甲状腺機能に異常がある者
(5)喫煙習慣のある者
(6)アルコール多飲者(アルコール換算30g/日以上)
(7)本試験開始1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mL以上の採血(献血等)をした者
(8)直近の定期健康診断で重度の貧血が認められた者(血色素量7 g/dL以下)
(9)採血時に気分が悪くなったことのある者
(10)食物アレルギーを有する者
(11)試験食品に過敏な者
(12)試験参加期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
(13)その他、試験監督医師(および試験実施担当者)が不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who have a history or signs of a heart or cerebrovascular disease
(2)Subjects having diabetes, a liver, kidney or respiratory disease, endocrine disorder, metabolic disorder, organ disorder, gout, rheumatism, autoimmune disease, allergy disease, mental disorder, cancer, infection disease, or other diseases
(3)Subjects who take an antidiabetic drug or antihyperlipidemic drug
(4)Subjects having thyroid deficiency
(5)Subjects who have a smoking habit
(6)Heavy drinker
(7)Subjects who have donated over 200 mL of blood within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood within the last three months prior to the study
(8)Subjects who have severe anemia (Hb <=7g/dL)
(9)Subjects who have been to get sick by collecting venous blood
(10)Subjects who have allergic reaction to food
(11)Subjects who have sensitivity to control or test food
(12)Subjects who are planned to participate in other clinical study during current study
(13)Subjects who are judged to be inappropriate for the study by the medical doctor or investigator for other reason
20
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大崎 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Osaki |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルスケア食品研究所
英語
Health Care Food Research Laboratories
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-7224
osaki.noriko@kao.co.jp
日本語
名 | 俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 堅田 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Katada |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルスケア食品研究所
英語
Health Care Food Research Laboratories
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-7266
katada.shun@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-9220
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
最終結果が公表されている/Published
https://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs00394-019-01976-9
18
日本語
主評価項目に群間有意差
英語
Significant difference in the primary outcome between the groups
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常男性
英語
healthy men
日本語
17名完遂、16名解析
英語
17 completed the trial and 16 were analyzed.
日本語
試験飲料摂取に関係する有害事象無し
英語
None associated with the test beverage consumption
日本語
介入後の基礎代謝量(開眼仰臥位におけるエネルギー代謝量)および安静時代謝量
英語
Medical examination regarding basal metabolic rate (supine position) and resting energy expenditure after 2 weeks intervention
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |