UMIN試験ID | UMIN000025820 |
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受付番号 | R000029691 |
科学的試験名 | 過活動膀胱患者に対する患者主体の薬物療法に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/15 |
最終更新日 | 2019/02/05 12:30:57 |
日本語
過活動膀胱患者に対する患者主体の薬物療法に関する検討
英語
Personalized medication for overactive bladder with imidafenacin treatment
日本語
PERMIT試験
英語
PERMIT study
日本語
過活動膀胱患者に対する患者主体の薬物療法に関する検討
英語
Personalized medication for overactive bladder with imidafenacin treatment
日本語
PERMIT試験
英語
PERMIT study
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱
英語
Overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱に対する患者主体の薬物療法と用法用量を厳格に守った薬物療法の患者QOLに対する影響を比較する
英語
The comparison of impact on the quality of life between personalized and controlled dosage of medicine for overactive bladder
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
キング健康調査票
英語
King's Health Questionnaire
日本語
過活動膀胱症状スコア
国際前立腺肥大症症状スコアのQOLスコア
有害事象
英語
Overactive bladder symptom score (OABSS)
IPSS-QOL score
adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
【自由服用群】
開始2週間:イミダフェナシン 0.1mg x 2/日(固定)
3-12週間:イミダフェナシン 0.1-0.4mg/日(自由)
英語
[Personalized medication]
First 2 weeks: imidafenacin 0.1mg x 2/day (Fixed)
Following 3-12 weeks: imidafenacin 0.1-0.4mg/day depending on the subjective decision of the patients
日本語
【管理服用群】
開始2週間:イミダフェナシン 0.1mg x 2/日(固定)
3-12週間:原則 イミダフェナシン 0.1mg x 2/日だが、医師の判断で 0.2-0.4mg/日の用量変更可能
英語
[Controlled medication]
First 2 weeks: imidafenacin 0.1mg x 2/day (Fixed)
Following 3-12 weeks: imidafenacin 0.2-0.4mg/day depending on the objective decision of the doctors
日本語
英語
日本語
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日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
OABSSで尿意切迫感スコア3以上かつ合計スコア6点以上
英語
OABSS: urgency score 3 and more, and total score 6 and more
日本語
・過去12か月以内の尿閉
・残尿量が100mL以上
・尿道留置カテーテルまたは間欠道尿
・睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、不眠症
・急性尿路感染症
英語
- Urinary retention within the last 12 months
- Post-void residual urine 100mL and more
- Indwelling catheter or Intermittent catheterization
- Sleep apnea syndrome, Restless legs syndrome or insomnia
- acute urinary infection
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 一匡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 一匡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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泌尿器科
英語
Urology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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英語
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029691
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |