UMIN試験ID | UMIN000025821 |
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受付番号 | R000029694 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下結腸切除における術後鎮痛法の有効性に関する 探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/24 |
最終更新日 | 2017/01/24 13:41:05 |
日本語
腹腔鏡下結腸切除における術後鎮痛法の有効性に関する
探索的臨床研究
英語
Postoperative analgesia after laparoscopic colectomy
日本語
腹腔鏡下結腸切除における術後鎮痛法の有効性に関する
探索的臨床研究
英語
Postoperative analgesia after laparoscopic colectomy
日本語
腹腔鏡下結腸切除における術後鎮痛法の有効性に関する
探索的臨床研究
英語
Postoperative analgesia after laparoscopic colectomy
日本語
腹腔鏡下結腸切除における術後鎮痛法の有効性に関する
探索的臨床研究
英語
Postoperative analgesia after laparoscopic colectomy
日本/Japan |
日本語
結腸癌
英語
Colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術後の効果的な鎮痛法を検討すること。
英語
To elucidate the effective analgesic therapy after laparoscopic colectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2群間の術後疼痛評価(術当日から術後7日目の間のフェイススケールによる6段階疼痛強度、補助鎮痛薬の使用回数)
英語
Postoperative pain score and the need for rescue analgesic drugs
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2008年6月1日から2015年8月31日までの間に北海道大学病院消化器外科Ⅰ(旧:消化器外科・一般外科)に入院した患者で、同期間内に結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術を施行した者を対象とする。
英語
All consecutive patients who underwent elective LCR for primary colon cancers between June 2008 and August 2015 at Hokkaido University Hospital.
日本語
①減孔式腹腔鏡下手術(reduced port laparoscopic surgery)を施行した患者
②術中開腹移行した患者
③他臓器合併切除が必要であった患者
④術後診断がStage IVの患者(大腸癌取扱い規約第8版、金原書店、東京)
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients with colon cancers in pathologic stage IV, those with reduced port surgery, and those who required conversion to open surgery or underwent multiple organ resection.
196
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武冨 紹信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinobu Taketomi |
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北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学分野Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5927
taketomi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 重紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenori Homma |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器外科Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5927
homma.s@nifty.com
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
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英語
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無し
英語
No
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その他/Other
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
対象者:2008年6月1日から2015年8月31日までの間に北海道大学病院消化器外科Ⅰ(旧:消化器外科・一般外科)に入院した患者で、同期間内に結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術を施行した者を対象とする。
① 研究対象群:術後に硬膜外麻酔を使用せず、フェンタニルクエン酸塩とセレコキシブの併用療法を施行した患者。
②対照群:術後に硬膜外麻酔を使用し、フェンタニルクエン酸塩とセレコキシブを使用しなかった患者。
研究の種類・デザイン
【研究の種類】
過去の診療録から得られる既存の情報を用いた、探索的臨床研究。
【研究のデザイン】
結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術を施行した患者を、術後鎮痛法によって2群に割り付ける。鎮痛法は、硬膜外麻酔群と、非硬膜外麻酔群である。術後の疼痛強度をフェイススケールと補助鎮痛薬の使用回数で評価する。
硬膜外麻酔(E)群:全身麻酔導入前に胸部硬膜外麻酔カテーテルを挿入する。術直後から、硬膜外カテーテルより、0.25%ブピバカイン(マーカイン注, アストラゼネカ株式会社、大阪)、或いは0.2%ロピバカイン(アナペイン注, アストラゼネカ株式会社、大阪)を4 mL/hrで72時間持続硬膜外投与する。硬膜外カテーテルは、麻酔終了後に速やかに抜去する。
英語
Patients: all consecutive patients who underwent elective laparoscopic colon resection for primary colon cancers between June 2008 and August 2015 at Hokkaido University. Excluded from this retrospective analysis were patients with colon cancers in pathologic stage IV, those with reduced port surgery, and those who required conversion to open surgery or underwent multiple organ resection.
Study design: a reterospective comparative study
Methods: The patients in group E received epidural analgesia before the induction of general anesthesia. Soon after surgery, the patients were given 0.2 % ropivacaine continuously at a rate of 4 mL/h via an epidural catheter. The catheter was removed after 72 h.
The operations in the group FC patients were performed under general anesthesia alone, without epidural anesthesia. Soon after surgery, intravenous fentanyl citrate (20 ug/h)(Fentanyl Injection; Janssen Pharmaceutical K.K., Tokyo, Japan) was started and continued for 24 h. Subsequently,on the morning of postoperative day 1, the patients were also given 200 mg celecoxib (Celecox; Astellas Pharma, Tokyo, Japan) twice a day orally, for 7 days.
To evaluate the degree of postoperative pain, we used the Wong-Baker FACES Pain Scale. The rescue analgesic requirements were evaluated according to the number of times these rescue analgesic drugs were used
during the first 7 days after surgery.
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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