UMIN試験ID | UMIN000025862 |
---|---|
受付番号 | R000029722 |
科学的試験名 | 早期胃癌の深達度診断における超音波内視鏡(EUS)の有用性についての多施設共同前向き研究(OGF1705) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2023/01/31 20:31:54 |
日本語
早期胃癌の深達度診断における超音波内視鏡(EUS)の有用性についての多施設共同前向き研究(OGF1705)
英語
A multicenter prospective study of the usefulness of endoscopic ultrasonography (EUS) in predicting the invasion depth of early gastric cancer (OGF1705)
日本語
早期胃癌の深達度診断におけるEUSの有用性についての多施設共同前向き研究(OGF1705)
英語
A multicenter prospective study of the usefulness of EUS in predicting the invasion depth of early gastric cancer (OGF1705)
日本語
早期胃癌の深達度診断における超音波内視鏡(EUS)の有用性についての多施設共同前向き研究(OGF1705)
英語
A multicenter prospective study of the usefulness of endoscopic ultrasonography (EUS) in predicting the invasion depth of early gastric cancer (OGF1705)
日本語
早期胃癌の深達度診断におけるEUSの有用性についての多施設共同前向き研究(OGF1705)
英語
A multicenter prospective study of the usefulness of EUS in predicting the invasion depth of early gastric cancer (OGF1705)
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌の深達度診断において、通常内視鏡検査で粘膜下層浸潤癌あるいはその疑いと診断した病変に対するEUSの有用性について明らかにする。
英語
To investigate the efficacy of EUS for early gastric cancer diagnosed as or suspected submucosal invasive on conventional endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
通常内視鏡(CE)でSMと診断した病変(未分化成分を含むものを除く)におけるCE単独とEUSを加味した最終診断の正診率
英語
Diagnostic accuracy by conventional endoscopy (CE) alone and the combination of CE and EUS for lesions diagnosed as CE-SM (excluding undiffernetiated cancer)
日本語
未分化成分を含むものを含めた症例における正診率、未分化成分を含む症例のみにおける正診率、EUSの正診率、各診断における誤診の因子
英語
-Diagnostic accuracy by CE alone and the combination of CE and EUS for lesions diagnosed as CE-SM (including undiffernetiated cancer)
-Diagnostic accuracy by EUS alone
-Factors of misdiagnosis by each modality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
対象患者全例にEUSを施行する
英語
To perform EUS for all objectives
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)通常内視鏡検査で粘膜下層浸潤癌あるいはその疑いと診断された早期胃癌症例。
2)登録時の年齢が20 歳以上である。
3)主要臓器機能(骨髄、肝、腎、肺等)が保たれている。
4)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Early gastric cancer diagnosed as or suspected submucosal invasive on conventional endoscopy.
2) Age 20 or older at registration.
3) Preserved major organs functions (bone marrow, liver, kidney, lung etc.) .
4) Written informed consent from the patient himself.
日本語
1)胃切除歴のある症例。
2)食道切除歴のある症例。
3)局所再発の疑われる症例。
4)特殊型胃癌が疑われる症例。
5)2ヵ月以内に治療が見込まれない症例。
6)重篤な合併症(間質性肺炎または肺線維症、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール困難な糖尿病または高血圧症、6か月以内の心筋梗塞の既往もしくは不安定狭心症、肝不全、腎不全など)を有する症例。
7)活動性の重複癌(ただし上皮内癌や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない)があり、早期胃癌の治療が優先されない症例。
8)精神疾患の合併により本研究への登録または参加が困難と判断される症例。
9)その他、担当医師が本研究を安全に実施する上で不適当と判断する症例。
英語
1) Past history of gastrectomy
2) Past history of esophagectomy
3) Local recurrent lesion
4) Special types of gastric carcinoma
5) Not expected to be treated within 2 months
6) With a serious complication such as interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, intestinal palsy, intestinal obstruction, diabetes or hypertension difficult to control, past history of unstable angina or myocardial infarction within 6 months, liver failure, and renal failure.
7) Complicated other active cancer (but not including intraepithelial carcinoma nor intramucosal carcinoma) and when the treatment for early gastric cancer is not preferred.
8) Judged that registration or participation in this study is difficult due to a psychiatric disorder.
9) Otherwise determined by investigators to be unsuitable for participation in this study.
180
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Yoshito |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
y.hayashi@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
消化器内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36536083/
180
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029722
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029722
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |