UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	McGrathとMacintosh型喉頭鏡の気管挿管に対する比較；systematic review and meta-analysis	The McGrath versus Macintosh laryngoscope: a systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym	McGrathとMacintosh型喉頭鏡の比較	Comparison of McGrath and Macintosh laryngoscope
科学的試験名/Scientific Title	McGrathとMacintosh型喉頭鏡の気管挿管に対する比較；systematic review and meta-analysis	The McGrath versus Macintosh laryngoscope: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	McGrathとMacintosh型喉頭鏡の比較	Comparison of McGrath and Macintosh laryngoscope
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	気管挿管が必要な患者	The patients with tracheal intubation
疾患区分1/Classification by specialty	麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	McGrathとMacintosh型喉頭鏡が気管挿管においてどちらが優れているかを比較する。	To clearly whether the McGrath was actually superior to the Macintosh laryngoscope in terms of tracheal intubation for adult population.
目的2/Basic objectives2	安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	挿管確率、挿管時間、声門描出率、合併症について評価する。	The success rate, the intubation time, glottis visualization and complications in tracheal intubation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	2 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	McGrathとMacintosh を比較したランダム化比較試験を含む論文	The paper with prospective randomized trials which compared the McGrath with the Macintosh laryngoscope.
除外基準/Key exclusion criteria	なし	None
目標参加者数/Target sample size	2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 ミドルネーム 姓 星島　宏	名 ミドルネーム 姓 Hiroshi Hoshijima
所属組織/Organization	埼玉医科大学病院	Saitama Medical University Hospital
所属部署/Division name	麻酔科	Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38	Saitama, Japan, 350-0495, 38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun
電話/TEL	049-276-1271
Email/Email	hhoshi@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 ミドルネーム 姓 星島 宏	名 ミドルネーム 姓 Hiroshi Hoshijima
組織名/Organization	埼玉医科大学病院	Saitama Medical University Hospital
部署名/Division name	麻酔科	Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38	Saitama, Japan, 350-0495, 38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun
電話/TEL	049-276-1271
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	hhoshi@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Saitama Medical University Hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	埼玉医科大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Saitama Medical University Hospital
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	埼玉医科大学病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
住所/Address
電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2017 年 06 月 22 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2016 年 10 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2017 年 01 月 27 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	我々は、研究を開始する所である	We are at the beginning of research

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 01 月 27 日
最終更新日/Last modified on	2018 年 03 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029757
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029757

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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