UMIN試験ID | UMIN000025992 |
---|---|
受付番号 | R000029758 |
科学的試験名 | P-コンドロイチンNHZの膝関節の諸症状に対する改善効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/31 |
最終更新日 | 2019/02/06 19:41:34 |
日本語
P-コンドロイチンNHZの膝関節の諸症状に対する改善効果に関する試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of P-chondroitin NHZ on knee joint symptoms
日本語
P-コンドロイチンNHZの膝関節の諸症状に対する改善効果
英語
Effects of P-chondroitin NHZ on knee joint symptoms
日本語
P-コンドロイチンNHZの膝関節の諸症状に対する改善効果に関する試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of P-chondroitin NHZ on knee joint symptoms
日本語
P-コンドロイチンNHZの膝関節の諸症状に対する改善効果
英語
Effects of P-chondroitin NHZ on knee joint symptoms
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
P-コンドロイチンNHZを12週間摂取した場合における膝関節の諸症状の改善効果を検証する
英語
To evaluate the effects of P-chondroitin NHZ intake for 12 weeks on knee joint symptoms
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
JKOMおよびVAS(膝の痛み、膝のこわばり、膝の違和感)
英語
JKOM and VAS (pain, stiffness and discomfort of the knee)
日本語
JOAスコア
英語
JOA score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
P-コンドロイチンNHZ含有錠剤を12週間摂取
英語
Intake of tablets containing P-chondroitin for 12 weeks
日本語
P-コンドロイチンNHZ含有しない錠剤(プラセボ)を12週間摂取
英語
Intake of tablets that don't contain P-chondroitin (placebo) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)日常的に膝関節の痛みを自覚している30歳以上65歳以下の健常男女
2)膝関節X線検査のKL分類でグレードが0または1と判定される者
3)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Subject, aged from 30 to 65 years males and females with pain of knee
2) Subject, be diagnosed KLgrade 0 or 1
3) Subject, upon briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective; and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) リウマチの既往歴のある者
2) 下肢痛やしびれがある者
3) 半月板損傷等の他の膝関節疾患を有すると診断された者
4) 変形性膝関節症と診断され治療を受けている者
5) 重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
6) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者(豚肉アレルギー)
7) 妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
8) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
9) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
10) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1)Subjects having a medical history of rheumatism
2)Subjects who have leg pain or numbness
3)Subjects who have injury of semi-lunar disc or the other knee joint disease
4) Subjects receiving treatment for osteoarthritis
5) Subject receiving treatment for serious liver, renal, cardio-vascular, respiratory, endocrine, or metabolic disorders
6) Subject presenting known allergy or history of pork
7) For female subject: pregnancy or breast feeding, or possibility of pregnancy, or intention to be pregnant during the study
8) Subject having blood sample of 200 ml or more taken (e.g., donated blood) within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study
9) Subject who took part in another clinical trial within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical trial
10) Subject deemed unsuitable by the investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
代表取締役
英語
Representative Director
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi,Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NH Foods Ltd. Research and Development Center
日本語
日本ハム株式会社
日本語
中央研究所
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029758
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029758
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |