UMIN試験ID | UMIN000025888 |
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受付番号 | R000029762 |
科学的試験名 | 乳酸菌サプリメント摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/31 |
最終更新日 | 2018/06/21 17:33:53 |
日本語
乳酸菌サプリメント摂取試験
英語
Lactobacillus supplement intake test
日本語
乳酸菌サプリメント摂取試験
英語
Lactobacillus supplement intake test
日本語
乳酸菌サプリメント摂取試験
英語
Lactobacillus supplement intake test
日本語
乳酸菌サプリメント摂取試験
英語
Lactobacillus supplement intake test
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy volunteer
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌サプリメントを4週間連用することによる腸内環境と肌状態への影響を検証する。
英語
Examine the influence on the intestinal environment and skin condition by continuously usingLactobacillus supplement for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数
角層水分量
英語
defecation frequency
moisture content of the stratum corneum
日本語
経表皮水分蒸散量
アンケート
画像診断(VISIA)
角層診断(テープストリッピング)
有害事象(問診・診察)
理学的検査(身長・体重)
英語
transepidermal water loss
questionnaire
Diagnostic imaging(VISIA)
Stratum corneum diagnosis
Adverse event(Inquiry consultation)
Physical inspection
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(美容食品)1日1包4週間
英語
Beauty foods (once a day for 4 weeks)
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対照食品(プラセボ)1日1包4週間
英語
Placebo (once a day for 4 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)肌の乾燥や吹き出物等の肌荒れが気になっている20歳から59歳までの日本人男女(共にハーフ・クォーター不可)
3)排便回数が週に3回~5回程度で便秘気味を感じている者
4)試験日程に必ず参加できる者(日程変更不可)
5)日誌・アンケートに自身で記入ができる者、及び採便のできる者
英語
1)Those who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this exam, have the ability to consent, fully volunteered with voluntary intention, agreed to participate in the document
2)Japanese males and females between 20 and 59 years old who are concerned about skin dryness and skin roughness such as pimples
3)Those who feel constipation with defecation frequency 3 to 5 times per week
4)Those who can participate in the test schedule
5)Those who can fill in their own diary / questionnaire, and those who can use it
日本語
1)重度の花粉症の者
2)アトピー性皮膚炎などアレルギー疾患を有し、医師管理下で投薬を受けている者
3)現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療等を受けている者
4)生理前後に肌状態が変わる者(悪くなる人)
5)乳製品にアレルギーがある者
6)試験開始前1ヶ月以内に、他の臨床試験またはモニター試験に参加した者、本試験期間中に他の臨床試験に参加を希望する者
7)試験開始1ヶ月以内に本試験結果に影響する可能性がある医薬品・医薬部外品(便秘薬や整腸剤、肌荒れ改善薬等)を日常において使用している者
8)試験開始1ヶ月以内に本試験結果に影響する可能性がある健康食品、特定保健用食品を日常において摂取している者、また、試験中に摂取する予定のある者(便秘薬や整腸剤、肌荒れ改善薬、コラーゲン、セラミド、アミノ酸、プラセンタ、オリゴ糖、食物繊維、乳酸菌・ビフィズス菌・納豆菌、大麦若葉、青汁などの生菌類含有食品および健康食品)
9)妊娠している者、試験期間中に妊娠予定、希望がある者、授乳中の者
10)試験期間中に海外や国内旅行に行く予定がある者
11)試験期間中に転勤・引越しなどの生活環境が大きく変わることが予定されている者
12)その他、試験責任医師が健康面、生活面含め被験者として不適当と判断した者
英語
1)Severe hay fever
2)Those who have allergic diseases such as atopic dermatitis and who are receiving medication under the supervision of a doctor
3)Currently, those who have some type of chronic illness and are undergoing drug treatment
4)Person who changes skin condition before and after menstruation
5)Persons who are allergic to dairy products
6)Those who participated in other clinical or monitoring studies within one month prior to the start of testing, those who wish to participate in other clinical trials during this study
7) Those who routinely use medicines and quasi drugs (constipation medicines, intestinal preparations, rough skin remedies, etc.) that may affect the results of this test within one month from the start of the test
8)Persons who are taking health foods, foods for specified health use, which are likely to affect the results of this test within the first month of the test, and those who intend to intake during the test
9)Those who are pregnant, planning to become pregnant during the examination, those who have hope, those who are breastfeeding
10)Those planned to go abroad or domestic travel during the examination period
11)Those who are scheduled to undergo major changes in the living environment such as relocation and relocation during the examination period
12)In addition, those who judged that the examination responsible doctor is inappropriate as a subject including health and living aspects
96
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田島 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Tajima |
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株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ
英語
Beauty & Health Research_Inc
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臨床研究部
英語
MedicalResearch Department
日本語
東京都新宿区西新宿4-2-18 三共西新宿ビル4F
英語
Sankyo Nisisinnjuku Buiding 4F 4-2-18 Nisisinnjuku Shinjuku-ku Tokyo, 160-0023 Japan
03-5354-7388
info@b-hr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西巻 裕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Nishimaki |
日本語
株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ
英語
Beauty & Health Research_Inc
日本語
営業部
英語
Sales Depaetment
日本語
東京都新宿区西新宿4-2-18 三共西新宿ビル4F
英語
Sankyo Nisisinnjuku Buiding 4F 4-2-18 Nisisinnjuku Shinjuku-ku Tokyo, 160-0023 Japan
03-5354-7388
nishimaki@b-hr.jp
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その他
英語
Beauty & Health Research_Inc
日本語
株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ
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英語
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自己調達
英語
Takanashi Milk Products Co.Ltd
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タカナシ乳業株式会社
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商品研究所
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ(東京都)
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.nchpjournals.com/journals/manuscript.php?msid=1117
日本語
本研究はLactobacillus rhamnosus GG (LGG株)の摂取による健常成人の排便および肌性状に及ぼす影響を無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験にて検討した。便秘傾向および肌の乾燥を自覚している健常成人96名を対象に4週間、凍結乾燥したLGG株 (1.4×10^10cfu/g)、もしくはプラセボ食を摂取させた。LGG群およびプラセボ群ともに試験終了4週間後に有意に排便回数が増加した (p<0.05)。排便量はLGG群において試験後に増加する傾向が認められた (p<0.1) 。前腕内側部の角層水分量はプラセボ群と比較して、LGG群が有意に高まった (p<0.01)。また、頬の経表皮水分蒸散量は、LGG群では4週間後に有意に低下していた。 被験者のアンケートにより、肌の状態はLGG株摂取によりプラセボ群と比較して、有意に改善していた。以上より、LGG株摂取により肌の状態を改善することが認められた。
英語
This study was to investigate the effects of the intake of Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) on the defecation and skin condition of healthy adults by a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Total 96 healthy adult volunteers with a tendency of constipation and dry skin were given lyophilized cells of LGG (1.4x10^10cfu/g) or placebo for 4 weeks. The defecation frequency at week 4 significantly increased after intake in both LGG group and placebo group (p<0.01). Fecal quantity at week 4 tended to increase after intake in the LGG group (p<0.1). The stratum corneum hydration of the inner forearm was higher in the LGG group than in the placebo group (p<0.01). After week 4 in the LGG group, the transepidermal water loss from the cheek was lower than before intake. A questionnaire on the skin state indicated that skin condition of the LGG group became better than that of placebo group. These results indicate that oral administration of LGG could positively influence the moisture content of skin by increasing the stratum corneum hydration and by inhibiting transepidermal water loss.
日本語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029762
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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