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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000025889
受付番号 R000029764
科学的試験名 開胸手術後の急性腎障害発症の予測因子の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/30
最終更新日 2019/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 開胸手術後の急性腎障害発症の予測因子の検討 Examination of predictors of acute kidney injury after cardiothoracic surgery
一般向け試験名略称/Acronym 開胸術後の急性腎障害の予測 Prediction of acute kidney injury after cardiothoracic surgery
科学的試験名/Scientific Title 開胸手術後の急性腎障害発症の予測因子の検討 Examination of predictors of acute kidney injury after cardiothoracic surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 開胸術後の急性腎障害の予測 Prediction of acute kidney injury after cardiothoracic surgery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性腎障害 Acute kidney injury
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 開胸手術後の急性腎障害発症の予測因子の探索 Search factors that can predict acute kidney injury among factors immediately after surgery
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 手術直後の因子(クレアチニン値やバイタル、カテコラミン量等)の中から急性腎障害を予測可能な因子を探索する Examination of predictors of acute kidney injury among factors immediately after surgery (creatinine value, vital, catecholamine amount, etc.)
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後7日以内の急性腎障害の発生 Acute kidney injury within 7 days after surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 院内死亡
術後48時間以内の急性腎障害の発生
In-hospital death
Acute kidney injury within 48 hours after surgery

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心臓血管外科で手術を受けた患者 Patients undergoing cardiovascular surgery
除外基準/Key exclusion criteria 透析患者
非開胸手術
入院中の再手術
Dialysis patients
Non cardiothoracic surgery
Reoperation during the same hospitalization
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英明
ミドルネーム
Hideaki
ミドルネーム
Oka
所属組織/Organization 松山赤十字病院 Matsuyama redcross hospital
所属部署/Division name 腎センター Division of Kidney Center
郵便番号/Zip code 790-8524
住所/Address 愛媛県松山市文京町1番地 1 Bunkyocho, Matsuyama City, Ehime 790-8524, Japan
電話/TEL 089-924-1111
Email/Email okanokao@matsuyama.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英明
ミドルネーム
Hideaki
ミドルネーム
Oka
組織名/Organization 松山赤十字病院 Matsuyama redcross hospital
部署名/Division name 腎センター Division of Kidney Center
郵便番号/Zip code 790-8524
住所/Address 愛媛県松山市文京町1番地 1 Bunkyocho, Matsuyama City, Ehime 790-8524, Japan
電話/TEL 089-924-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email okanokao@matsuyama.jrc.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Kidney Center, Matsuyama redcross hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
松山赤十字病院
部署名/Department 腎センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Division of Kidney Center, Matsuyama redcross hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
松山赤十字病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 松山赤十字病院 Matsuyama redcross hospital
住所/Address 愛媛県松山市文京町1番地 1 Bunkyocho, Matsuyama City, Ehime
電話/Tel 089-924-1111
Email/Email okanokao@matsuyama.jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 01 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 01 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 04 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 04 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向きの観察研究です。 Retrospective cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 01 28
最終更新日/Last modified on
2019 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029764
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029764

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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